Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallforebygging blant eldre i samfunnet

11. oktober 2012 oppdatert av: Gunilla Fahlstrom

Fallforebygging av hjelpepleiere blant eldre som bor i samfunnet med risiko for å falle – en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne studien er å vurdere effekter av et hjemmetreningsprogram, veiledet av hjelpepleiere med mål om å forebygge fall.

Samfunnsboende personer 65 år eller eldre med risiko for å falle ble invitert til å delta. Deltakerne ble randomisert til enten trening eller kontroll.

Treningsprogrammet ble individuelt utformet av en fysioterapeut og 5-måneders programutførelse ble veiledet i deltakernes hjem ved åtte hjemmebesøk fra en hjelpepleier.

Alle deltakerne fikk besøk av en ergoterapeut som vurderte boligen og ved behov ga råd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fall blant eldre er et stort folkehelseproblem, men forebyggende tiltak som inneholder fysisk trening og forbedring av hjemmet er tilgjengelig.

I denne studien var det avgjørende spørsmålet å teste om uautorisert personale, hjelpepleiere, kunne brukes til forebyggende arbeid.

Estimering av studiekraft ga at 170 deltakere i hver gruppe ville være nødvendig for å oppdage en forskjell i dager med fall, det viktigste utfallsmålet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Orebro, Sverige, 701 16
        • Family medicine research center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samfunnslevende personer som er minst 65 år gamle
  • selvstendig gangevne med eller uten ganghjelp
  • opplevd minst ett fall i løpet av de siste 12 månedene
  • evne til å kommunisere og samarbeide med studieansatte

Ekskluderingskriterier:

  • pågående fysioterapibehandling
  • løpende deltakelse i trening/aktivitet som inneholder balanse- og styrkeforsterkende komponenter
  • en demensdiagnose
  • psykisk lidelse som påvirker muligheten til å kommunisere og samarbeide
  • annen medisinsk grunn som gjør deltakelse i studien upassende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring
Komplett intervensjon dvs. grunnleggende intervensjon + individuelt treningsprogram.
Annen: Fullstendig intervensjon
Den grunnleggende intervensjonen, en ergoterapeut vurderte hjemmemiljøet og ga råd om nødvendig. Deretter ble deltakerne vurdert av fysioterapeut med hensyn til helse og funksjon før og etter intervensjon. Intervensjonen besto av et individuelt utformet hjemmetreningsprogram med sikte på å forbedre balanse, muskelstyrke og gangevne. Programmet, som er laget av fysioterapeuten, bør gjennomføres tre ganger i uken. Minimum 30 minutters gange per uke ble anbefalt, noe som oppmuntret til videre gange på individuell basis. En hjelpepleier gjennomførte åtte hjemmebesøk for å veilede, hjelpe og oppmuntre til utførelse av aktiviteter.
Aktiv komparator: Kontroll
Grunnleggende intervensjon.
Annen: Grunnleggende intervensjon
De grunnleggende intervensjonene var at en ergoterapeut vurderte hjemmemiljøet og ga råd om nødvendig. Deretter ble deltakerne vurdert av fysioterapeut med hensyn til helse og funksjon før og etter intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager med høst
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporterte kalenderdata
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trening
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporterte kalenderdata
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Før og etter intervensjon, 5 måneder
Test av stolstativ
Før og etter intervensjon, 5 måneder
Balansere
Tidsramme: Før og etter intervensjon, 5 måneder
Falleffektskala (FES)
Før og etter intervensjon, 5 måneder
Balansere
Tidsramme: Før og etter intervensjon, 5 måneder
Bergs balanseskala
Før og etter intervensjon, 5 måneder
Gå 3 meter test
Tidsramme: Før og etter intervensjon, 5 måneder
Før og etter intervensjon, 5 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Før og etter intervensjon, 5 måneder
Selvrapporterte intervjudata, SF-36
Før og etter intervensjon, 5 måneder
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Før og etter intervensjon, 5 måneder
ADL
Før og etter intervensjon, 5 måneder
Går
Tidsramme: 12 måneder
Minutters gange per dag, selvrapporterte kalenderdata.
12 måneder
Sykehusdager
Tidsramme: 12 måneder
Sykehusregisterdata
12 måneder
Sykehusbesøk
Tidsramme: 12 måneder
Sykehusregisterdata
12 måneder
Brudd eller andre skader
Tidsramme: 12 måneder
Sykehusregisterdata
12 måneder
Styrke
Tidsramme: Før- og ettervurdering, 5 måneder
Tidsbestemt og gå, TUG
Før- og ettervurdering, 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gunilla Fahlstrom

Samarbeidspartnere

Örebro County Council
Örebro University, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gunilla Fahlstrom, PhD, Örebro County Council

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OLLGF01
  • OLLGF0112 (Annen identifikator: Orebro county council)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utilsiktet fall/forebygging og kontroll

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Obalon hos barn med alvorlig fedme (Obalon)
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Kliniske studier på Fullstendig intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere