体重減少に対するグルコマンナンの効果
2012年10月17日 更新者：Denise Holtzman MS DC、Northeast College of Health Sciences
この研究の目的は、ハーブであるグルコマンナンが、過体重またはクラス I の肥満患者に対して効果的な非薬理学的食欲抑制剤であるかどうかを判断することです。
非薬理学的食欲抑制剤としてのグルコマンナンの効果を完全に分離するために、研究デザインには減量を促進する他のライフスタイルの変更は含まれません.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 被験者は、50 ポンドの減量を望んでいるカテゴリに基づいて募集されます。
被験者はカプセル全体を水で飲み込める必要があります。
除外基準:
- ホルモン避妊薬以外の処方薬の自己申告による使用（糖尿病、高血圧、甲状腺機能低下症、心臓病、癌などの薬など）
- 妊娠
- 21歳未満または60歳以上の方。
- 120を超える収縮期と90を超える拡張期を明らかにする最初の検査室訪問中の高血圧のスクリーニング。
- BMI が 25 未満または 35 を超える最初の検査室訪問時の身長と体重の測定値に基づく BMI 計算。
- 自己申告による鉄欠乏性貧血、骨粗鬆症、および低血糖。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ錠剤
|
カプセル状のセルロースパウダー750mg
|
|
実験的：グコマンナン
|
カプセル状のグルコマンナン750mg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
減量
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月17日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。