Virkningerne af Glucomannan på vægttab
17. oktober 2012 opdateret af: Denise Holtzman MS DC, Northeast College of Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om urten, Glucomannan, er et effektivt ikke-farmakologisk appetitdæmpende middel til overvægtige eller klasse I fede patienter.
Undersøgelsesdesignet vil ikke omfatte andre livsstilsændringer, som øger vægttabet for fuldstændigt at isolere virkningerne af Glucomannan som et ikke-farmakologisk appetitdæmpende middel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Emner vil blive rekrutteret baseret på kategorien af dem, der ønsker at tabe 50 pund.
Forsøgspersoner skal være i stand til at sluge kapslen hel med vand.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret brug af anden receptpligtig medicin end hormonel prævention (såsom medicin mod diabetes, hypertension, hypothyroidisme, hjertesygdomme, kræft osv.)
- Graviditet
- Alder yngre end 21 eller ældre end 60 år.
- Screening for hypertension under det første laboratoriebesøg, der afslører en systole større end 120 og en diastole større end 90.
- BMI-beregninger baseret på højde- og vægtmålinger ved det første laboratoriebesøg, der afslører et BMI på mindre end 25 eller større end 35.
- Selvrapporteret jernmangelanæmi, osteoporose og hypoglykæmi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pille
|
750 mg cellulosepulver i kapselform
|
|
EKSPERIMENTEL: Gucomannan
|
750 MG Glucomannan i kapselform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
18. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .