Effekten av Glucomannan på vekttap
17. oktober 2012 oppdatert av: Denise Holtzman MS DC, Northeast College of Health Sciences
Formålet med denne studien er å finne ut om urten, Glucomannan, er et effektivt ikke-farmakologisk appetittdempende middel for overvektige eller overvektige pasienter i klasse I.
Studiedesignet vil ikke inkludere noen andre livsstilsendringer som øker vekttap for å fullstendig isolere effekten av Glucomannan som et ikke-farmakologisk appetittdempende middel.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Emner vil bli rekruttert basert på kategorien de ønsker å gå ned 50 pund.
Forsøkspersonene må kunne svelge kapselen hel med vann.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert bruk av andre reseptbelagte medisiner enn hormonell prevensjon (som medisiner for diabetes, hypertensjon, hypotyreose, hjertesykdom, kreft, etc.)
- Svangerskap
- Alder yngre enn 21 eller eldre enn 60 år.
- Screening for hypertensjon under det første laboratoriebesøket som avslører en systole større enn 120 og en diastole større enn 90.
- BMI-beregninger basert på høyde- og vektmålinger ved det første laboratoriebesøket som viser en BMI mindre enn 25 eller høyere enn 35.
- Selvrapportert jernmangelanemi, osteoporose og hypoglykemi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pille
|
750 mg cellulosepulver i kapselform
|
|
EKSPERIMENTELL: Gucomannan
|
750 MG Glucomannan i kapselform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
18. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .