- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01709955
Os efeitos do glucomanano na perda de peso
17 de outubro de 2012 atualizado por: Denise Holtzman MS DC, Northeast College of Health Sciences
O objetivo deste estudo é determinar se a erva, Glucomannan, é um supressor de apetite não farmacológico eficaz para pacientes com sobrepeso ou obesos Classe I.
O desenho do estudo não incluirá quaisquer outras mudanças de estilo de vida que aumentem a perda de peso, a fim de isolar completamente os efeitos do Glucomannan como um supressor de apetite não farmacológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os indivíduos serão recrutados com base na categoria deles que desejam perder 50 quilos.
Os indivíduos devem ser capazes de engolir a cápsula inteira com água.
Critério de exclusão:
- Uso auto-relatado de medicamentos prescritos que não sejam anticoncepcionais hormonais (como medicamentos para diabetes, hipertensão, hipotireoidismo, doenças cardíacas, câncer, etc.)
- Gravidez
- Idade inferior a 21 anos ou superior a 60 anos.
- Triagem para hipertensão durante a primeira visita ao laboratório que revela uma sístole maior que 120 e uma diástole maior que 90.
- Cálculos de IMC baseados em medidas de altura e peso na primeira visita ao laboratório que revelam um IMC menor que 25 ou maior que 35.
- Auto-relato de anemia por deficiência de ferro, osteoporose e hipoglicemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pílula placebo
|
750 mg de pó de celulose em forma de cápsula
|
|
EXPERIMENTAL: Gucomannan
|
750 MG de Glucomanano em forma de cápsula
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-13
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