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Os efeitos do glucomanano na perda de peso

17 de outubro de 2012 atualizado por: Denise Holtzman MS DC, Northeast College of Health Sciences
O objetivo deste estudo é determinar se a erva, Glucomannan, é um supressor de apetite não farmacológico eficaz para pacientes com sobrepeso ou obesos Classe I. O desenho do estudo não incluirá quaisquer outras mudanças de estilo de vida que aumentem a perda de peso, a fim de isolar completamente os efeitos do Glucomannan como um supressor de apetite não farmacológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Os indivíduos serão recrutados com base na categoria deles que desejam perder 50 quilos.

Os indivíduos devem ser capazes de engolir a cápsula inteira com água.

Critério de exclusão:

  1. Uso auto-relatado de medicamentos prescritos que não sejam anticoncepcionais hormonais (como medicamentos para diabetes, hipertensão, hipotireoidismo, doenças cardíacas, câncer, etc.)
  2. Gravidez
  3. Idade inferior a 21 anos ou superior a 60 anos.
  4. Triagem para hipertensão durante a primeira visita ao laboratório que revela uma sístole maior que 120 e uma diástole maior que 90.
  5. Cálculos de IMC baseados em medidas de altura e peso na primeira visita ao laboratório que revelam um IMC menor que 25 ou maior que 35.
  6. Auto-relato de anemia por deficiência de ferro, osteoporose e hipoglicemia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Pílula placebo
750 mg de pó de celulose em forma de cápsula
EXPERIMENTAL: Gucomannan
750 MG de Glucomanano em forma de cápsula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de peso
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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