Los efectos del glucomanano en la pérdida de peso
17 de octubre de 2012 actualizado por: Denise Holtzman MS DC, Northeast College of Health Sciences
El propósito de este estudio es determinar si la hierba, el glucomanano, es un supresor del apetito no farmacológico eficaz para pacientes con sobrepeso u obesos de Clase I.
El diseño del estudio no incluirá ningún otro cambio en el estilo de vida que mejore la pérdida de peso para aislar completamente los efectos del glucomanano como supresor del apetito no farmacológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Los sujetos serán reclutados en función de la categoría en la que deseen perder 50 libras.
Los sujetos deben poder tragar la cápsula entera con agua.
Criterio de exclusión:
- Uso autoinformado de medicamentos recetados que no sean anticonceptivos hormonales (como medicamentos para la diabetes, hipertensión, hipotiroidismo, enfermedades cardíacas, cáncer, etc.)
- El embarazo
- Edad menor de 21 años o mayor de 60 años.
- Detección de hipertensión durante la primera visita de laboratorio que revele una sístole superior a 120 y una diástole superior a 90.
- Cálculos de IMC basados en mediciones de altura y peso en la primera visita al laboratorio que revelan un IMC inferior a 25 o superior a 35.
- Anemia por deficiencia de hierro, osteoporosis e hipoglucemia autoinformadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Pastilla de placebo
|
750 mg de celulosa en polvo en forma de cápsula
|
|
EXPERIMENTAL: Gucomanano
|
750 MG de Glucomanano en forma de cápsula
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-13
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