- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01709955
Wpływ glukomannanu na utratę wagi
17 października 2012 zaktualizowane przez: Denise Holtzman MS DC, Northeast College of Health Sciences
Celem tego badania jest ustalenie, czy zioło, Glucomannan, jest skutecznym niefarmakologicznym środkiem tłumiącym apetyt u pacjentów z nadwagą lub otyłością klasy I.
Projekt badania nie będzie obejmował żadnych innych zmian stylu życia, które nasilają utratę wagi, aby całkowicie wyizolować wpływ glukomannanu jako niefarmakologicznego środka tłumiącego apetyt.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy będą rekrutowani na podstawie kategorii, w której chcą stracić 50 funtów.
Pacjenci muszą być w stanie połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą.
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielne zgłaszanie stosowania leków na receptę innych niż hormonalna kontrola urodzeń (takich jak leki na cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, choroby serca, rak itp.)
- Ciąża
- Wiek poniżej 21 lat lub powyżej 60 lat.
- Badanie przesiewowe w kierunku nadciśnienia tętniczego podczas pierwszej wizyty w laboratorium, które ujawnia skurcz większy niż 120 i rozkurcz większy niż 90.
- Obliczenia BMI na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała podczas pierwszej wizyty w laboratorium, które wykazały BMI poniżej 25 lub powyżej 35.
- Samodzielnie zgłaszana niedokrwistość z niedoboru żelaza, osteoporoza i hipoglikemia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pigułka placebo
|
750 mg celulozy w proszku w postaci kapsułek
|
|
EKSPERYMENTALNY: Gucomannan
|
750 MG glukomannanu w postaci kapsułek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .