De effecten van glucomannan op gewichtsverlies
17 oktober 2012 bijgewerkt door: Denise Holtzman MS DC, Northeast College of Health Sciences
Het doel van deze studie is om te bepalen of het kruid, Glucomannan, een effectieve niet-farmacologische eetlustremmer is voor patiënten met overgewicht of klasse I-obesitas.
De onderzoeksopzet zal geen andere levensstijlveranderingen omvatten die gewichtsverlies bevorderen om de effecten van Glucomannan als een niet-farmacologische eetlustremmer volledig te isoleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria: proefpersonen worden gerekruteerd op basis van de categorie van hen die 50 pond willen verliezen.
Proefpersonen moeten de capsule in zijn geheel met water kunnen doorslikken.
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerd gebruik van voorgeschreven medicatie anders dan hormonale anticonceptie (zoals medicatie voor diabetes, hypertensie, hypothyreoïdie, hartaandoeningen, kanker, enz.)
- Zwangerschap
- Leeftijd jonger dan 21 jaar of ouder dan 60 jaar.
- Screening op hypertensie tijdens het eerste laboratoriumbezoek dat een systole van meer dan 120 en een diastole van meer dan 90 onthult.
- BMI-berekeningen op basis van lengte- en gewichtsmetingen bij het eerste laboratoriumbezoek die een BMI van minder dan 25 of meer dan 35 onthullen.
- Zelfgerapporteerde bloedarmoede door ijzertekort, osteoporose en hypoglykemie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pil
|
750 mg cellulosepoeder in capsulevorm
|
|
EXPERIMENTEEL: Gucomannan
|
750 MG Glucomannan in capsulevorm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .