Gli effetti del glucomannano sulla perdita di peso
17 ottobre 2012 aggiornato da: Denise Holtzman MS DC, Northeast College of Health Sciences
Lo scopo di questo studio è determinare se l'erba, il glucomannano, è un efficace soppressore dell'appetito non farmacologico per i pazienti in sovrappeso o obesi di classe I.
Il disegno dello studio non includerà altri cambiamenti dello stile di vita che aumentino la perdita di peso al fine di isolare completamente gli effetti del glucomannano come soppressore dell'appetito non farmacologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: i soggetti verranno reclutati in base alla categoria di coloro che desiderano perdere 50 sterline.
I soggetti devono essere in grado di deglutire la capsula intera con acqua.
Criteri di esclusione:
- Uso autodichiarato di farmaci su prescrizione diversi dal controllo delle nascite ormonale (come farmaci per il diabete, ipertensione, ipotiroidismo, malattie cardiache, cancro, ecc.)
- Gravidanza
- Età inferiore a 21 anni o superiore a 60 anni.
- Screening per l'ipertensione durante la prima visita di laboratorio che rivela una sistole maggiore di 120 e una diastole maggiore di 90.
- Calcoli del BMI basati su misurazioni di altezza e peso alla prima visita di laboratorio che rivelano un BMI inferiore a 25 o superiore a 35.
- Anemia da carenza di ferro auto-riportata, osteoporosi e ipoglicemia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Pillola placebo
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750 mg di polvere di cellulosa in forma di capsule
|
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SPERIMENTALE: Gucomannano
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750 mg di glucomannano in forma di capsule
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
18 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-13
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