- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01709955
Glukomannaanin vaikutukset painonpudotukseen
keskiviikko 17. lokakuuta 2012 päivittänyt: Denise Holtzman MS DC, Northeast College of Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yrtti, glukomannaani, tehokas ei-farmakologinen ruokahalun hillintä ylipainoisille tai luokan I lihaville potilaille.
Tutkimussuunnitelma ei sisällä muita elämäntapamuutoksia, jotka edistävät painonpudotusta, jotta glukomannaanin vaikutukset ei-farmakologisena ruokahalua vähentävänä aineena voitaisiin täysin eristää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Koehenkilöt rekrytoidaan sen mukaan, minkä luokan he haluavat laihtua 50 kiloa.
Potilaiden on voitava niellä kapseli kokonaisena veden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden reseptilääkkeiden kuin hormonaalisen ehkäisyn (kuten diabeteksen, verenpainetaudin, kilpirauhasen vajaatoiminnan, sydänsairauksien, syövän jne.) omatoiminen käyttö
- Raskaus
- Ikä on alle 21 vuotta tai vanhempi kuin 60 vuotta.
- Verenpaineen seulonta ensimmäisen laboratoriokäynnin aikana, jolloin systolia on suurempi kuin 120 ja diastolia yli 90.
- BMI-laskelmat, jotka perustuvat ensimmäisellä laboratoriokäynnillä mitattuihin pituuden ja painon mittauksiin, joissa BMI on alle 25 tai suurempi kuin 35.
- Itse ilmoitettu raudanpuuteanemia, osteoporoosi ja hypoglykemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pilleri
|
750 mg selluloosajauhetta kapselimuodossa
|
|
KOKEELLISTA: Gucomannan
|
750 MG glukomannaania kapselina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .