- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01709955
Die Auswirkungen von Glucomannan auf die Gewichtsabnahme
17. Oktober 2012 aktualisiert von: Denise Holtzman MS DC, Northeast College of Health Sciences
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Kraut Glucomannan ein wirksamer nicht-pharmakologischer Appetitzügler für übergewichtige oder fettleibige Patienten der Klasse I ist.
Das Studiendesign wird keine anderen Änderungen des Lebensstils beinhalten, die die Gewichtsabnahme fördern, um die Wirkung von Glucomannan als nicht-pharmakologischem Appetitzügler vollständig zu isolieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Probanden werden basierend auf der Kategorie von ihnen rekrutiert, die 50 Pfund verlieren möchten.
Die Probanden müssen in der Lage sein, die Kapsel im Ganzen mit Wasser zu schlucken.
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichteter Gebrauch von verschreibungspflichtigen Medikamenten außer der hormonellen Empfängnisverhütung (z. B. Medikamente gegen Diabetes, Bluthochdruck, Hypothyreose, Herzkrankheiten, Krebs usw.)
- Schwangerschaft
- Alter unter 21 oder älter als 60 Jahre.
- Screening auf Bluthochdruck beim ersten Laborbesuch, der eine Systole von mehr als 120 und eine Diastole von mehr als 90 zeigt.
- BMI-Berechnungen basierend auf Größen- und Gewichtsmessungen beim ersten Laborbesuch, die einen BMI von weniger als 25 oder mehr als 35 ergeben.
- Selbstberichtete Eisenmangelanämie, Osteoporose und Hypoglykämie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Pille
|
750 mg Cellulosepulver in Kapselform
|
EXPERIMENTAL: Gucomannan
|
750 MG Glucomannan in Kapselform
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-13
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