Účinky glukomananu na hubnutí
17. října 2012 aktualizováno: Denise Holtzman MS DC, Northeast College of Health Sciences
Účelem této studie je určit, zda je bylina, glukomannan, účinným nefarmakologickým prostředkem potlačujícím chuť k jídlu u pacientů s nadváhou nebo u obézních pacientů I. třídy.
Návrh studie nebude zahrnovat žádné další změny životního stylu, které zvyšují úbytek hmotnosti, aby se zcela izolovaly účinky glukomananu jako nefarmakologické látky potlačující chuť k jídlu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Subjekty budou rekrutovány na základě kategorie z nich, kteří chtějí zhubnout 50 liber.
Subjekty musí být schopny spolknout tobolku celou a zapít vodou.
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášené užívání jiných léků na předpis než hormonální antikoncepce (jako jsou léky na cukrovku, hypertenzi, hypotyreózu, srdeční onemocnění, rakovinu atd.)
- Těhotenství
- Věk mladší 21 let nebo starší 60 let.
- Screening hypertenze během první laboratorní návštěvy, který odhalí systolu větší než 120 a diastolu větší než 90.
- Výpočty BMI založené na měření výšky a hmotnosti při první návštěvě laboratoře, které odhalí BMI nižší než 25 nebo vyšší než 35.
- Samostatně hlášená anémie z nedostatku železa, osteoporóza a hypoglykémie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pilulka
|
750 mg celulózového prášku ve formě kapslí
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Gucomannan
|
750 MG glukomananu ve formě kapslí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
18. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .