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維持療法および緩和療法としてのシムビコートタービュヘイラーの臨床経験調査

2016年7月15日更新者：AstraZeneca

シムビコートタービュヘイラー 30/60 維持療法として、および症状に応じて必要に応じてシムビコートを使用する治療に関する臨床経験調査

調査の目的は、シムビコートタービュヘイラーを維持療法および緩和療法（シムビコート SMART）として投与されている患者の、市販後の実際の使用における安全性を確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

気管支ぜんそく

詳細な説明

シムビコートタービュヘイラー 30/60 臨床経験維持療法として、および症状に応じて必要に応じてシムビコートを使用する治療の調査

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2409

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

日本
- D589ll00001
  - Aichi、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Akita、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Aomori、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Chiba、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Ehime、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Fukui、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Fukuoka、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Fukushima、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Gifu、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Gunma、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Hiroshima、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Hokkaido、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Hyogo、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Ibaraki、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Ishikawa、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Iwate、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Kagawa、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Kagoshima、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Kanagawa、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Kochi、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Kumamoto、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Kyoto、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Mie、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Miyagi、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Miyazaki、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Nagano、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Nagasaki、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Nara、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Niigata、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Oita、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Okayama、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Okinawa、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Osaka、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Saga、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Saitama、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Shiga、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Shimane、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Shizuoka、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Tochigi、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Tokushima、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Tokyo、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Tottori、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Toyama、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Wakayama、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Yamagata、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Yamaguchi、D589ll00001、日本
    - Research Site
  - Yamanashi、D589ll00001、日本
    - Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

「気管支喘息」のため初めて維持療法および緩和療法としてシムビコートタービュヘイラーを受けており、観察期間中に必要に応じて吸入が必要な可能性がある患者

説明

包含基準:

「気管支喘息」のため初めて維持療法および緩和療法としてシムビコートタービュヘイラーを受けており、観察期間中に必要に応じて吸入が必要な可能性がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
シムビコート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
有害事象の発生率時間枠：12週間	12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

CSR Synopsis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物