Badanie doświadczenia klinicznego dotyczące produktu Symbicort Turbuhaler jako terapii podtrzymującej i doraźnej
15 lipca 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Symbicort Turbuhaler 30/60 Badanie doświadczenia klinicznego dotyczące leczenia produktem Symbicort jako terapią podtrzymującą oraz w razie potrzeby w odpowiedzi na objawy
Celem badania jest potwierdzenie bezpieczeństwa pacjentów otrzymujących Symbicort Turbuhaler w terapii podtrzymującej i doraźnej (Symbicort SMART) w warunkach faktycznego stosowania po wprowadzeniu do obrotu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Symbicort Turbuhaler 30/60 Doświadczenie kliniczne Badanie dotyczące leczenia produktem Symbicort jako terapii podtrzymującej oraz w razie potrzeby w odpowiedzi na objawy
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2409
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
D589ll00001
-
Aichi, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Akita, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Aomori, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Chiba, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Ehime, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Fukui, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Fukuoka, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Fukushima, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Gifu, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Gunma, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Hiroshima, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Hokkaido, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Hyogo, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Ibaraki, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Ishikawa, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Iwate, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Kagawa, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Kagoshima, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Kanagawa, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Kochi, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Kumamoto, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Kyoto, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Mie, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Miyagi, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Miyazaki, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Nagano, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Nagasaki, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Nara, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Niigata, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Oita, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Okayama, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Okinawa, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Osaka, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Saga, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Saitama, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Shiga, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Shimane, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Shizuoka, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Tochigi, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Tokushima, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Tokyo, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Tottori, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Toyama, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Wakayama, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Yamagata, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Yamaguchi, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
Yamanashi, D589ll00001, Japonia
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymujący Symbicort Turbuhaler po raz pierwszy w leczeniu podtrzymującym i doraźnym z powodu „astmy oskrzelowej” i prawdopodobnie wymagający inhalacji doraźnych w okresie obserwacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący Symbicort Turbuhaler po raz pierwszy w leczeniu podtrzymującym i doraźnym z powodu „astmy oskrzelowej” i prawdopodobnie wymagający inhalacji doraźnych w okresie obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Symbicort
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D589LL00001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .