- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01711840
Klinická zkušenost Vyšetření Symbicort Turbuhaler jako udržovací terapie a úlevové terapie
15. července 2016 aktualizováno: AstraZeneca
Symbicort Turbuhaler 30/60 Vyšetřování klinických zkušeností pro léčbu Symbicortem jako udržovací terapií a podle potřeby v reakci na příznaky
Účelem výzkumu je potvrdit bezpečnost pacientů užívajících Symbicort Turbuhaler jako udržovací a úlevovou léčbu (Symbicort SMART) při skutečném použití po uvedení přípravku na trh.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Klinické zkušenosti Symbicort Turbuhaler 30/60 Vyšetřování pro léčbu přípravkem Symbicort jako udržovací léčbu a podle potřeby v reakci na příznaky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2409
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
D589ll00001
-
Aichi, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Akita, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Aomori, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Chiba, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Ehime, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Fukui, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Fukuoka, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Fukushima, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Gifu, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Gunma, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Hiroshima, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Hokkaido, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Hyogo, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Ibaraki, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Ishikawa, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Iwate, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Kagawa, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Kagoshima, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Kanagawa, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Kochi, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Kumamoto, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Kyoto, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Mie, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Miyagi, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Miyazaki, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Nagano, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Nagasaki, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Nara, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Niigata, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Oita, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Okayama, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Okinawa, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Osaka, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Saga, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Saitama, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Shiga, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Shimane, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Shizuoka, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Tochigi, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Tokushima, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Tokyo, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Tottori, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Toyama, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Wakayama, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Yamagata, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Yamaguchi, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
Yamanashi, D589ll00001, Japonsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří dostávají Symbicort Turbuhaler jako udržovací a úlevovou léčbu poprvé kvůli „bronchiálnímu astmatu“, a možná vyžadují inhalace podle potřeby během období pozorování
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají Symbicort Turbuhaler jako udržovací a úlevovou léčbu poprvé kvůli „bronchiálnímu astmatu“, a možná vyžadují inhalace podle potřeby během období pozorování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Symbicort
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D589LL00001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .