- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01711840
A Symbicort Turbuhaler, mint fenntartó és enyhítő terápia klinikai tapasztalatainak vizsgálata
2016. július 15. frissítette: AstraZeneca
Symbicort Turbuhaler 30/60 klinikai tapasztalatok vizsgálata a Symbicorttal végzett kezeléshez fenntartó terápiaként és a tünetekre adott válaszként
A vizsgálat célja, hogy megerősítse a Symbicort Turbuhalert fenntartó és enyhítő terápiaként (Symbicort SMART) kapó betegek biztonságosságát a forgalomba hozatalt követő tényleges használat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Symbicort Turbuhaler 30/60 Klinikai tapasztalat Vizsgálat a Symbicort-tal végzett kezeléshez fenntartó terápiaként és szükség szerint a tünetekre adott válaszként
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2409
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
D589ll00001
-
Aichi, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Akita, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Aomori, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Chiba, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Ehime, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Fukui, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Fukuoka, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Fukushima, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Gifu, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Gunma, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Hiroshima, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Hokkaido, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Hyogo, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Ibaraki, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Ishikawa, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Iwate, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Kagawa, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Kagoshima, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Kanagawa, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Kochi, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Kumamoto, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Kyoto, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Mie, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Miyagi, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Miyazaki, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Nagano, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Nagasaki, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Nara, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Niigata, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Oita, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Okayama, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Okinawa, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Osaka, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Saga, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Saitama, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Shiga, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Shimane, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Shizuoka, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Tochigi, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Tokushima, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Tokyo, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Tottori, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Toyama, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Wakayama, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Yamagata, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Yamaguchi, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
Yamanashi, D589ll00001, Japán
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik először kaptak Symbicort Turbuhaler-t fenntartó és enyhítő terápiaként „bronchiális asztma” miatt, és szükség esetén szükség esetén inhalációt igényelnek a megfigyelési időszakban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik először kaptak Symbicort Turbuhaler-t fenntartó és enyhítő terápiaként „bronchiális asztma” miatt, és szükség esetén szükség esetén inhalációt igényelnek a megfigyelési időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Symbicort
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D589LL00001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .