- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01711840
Symbicort Turbuhalerin kliiniset kokemukset ylläpito- ja lievityshoitona
perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
Symbicort Turbuhaler 30/60 Kliininen kokemustutkimus Symbicort-hoidosta ylläpitohoitona ja tarpeen mukaan oireisiin reagoimiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa Symbicort Turbuhaleria ylläpito- ja lievityshoitona (Symbicort SMART) saavien potilaiden turvallisuus markkinoille tulon jälkeisessä varsinaisessa käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Symbicort Turbuhaler 30/60 Kliininen kokemus Tutkimus Symbicort-hoidosta ylläpitohoitona ja tarpeen mukaan oireiden vuoksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2409
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
D589ll00001
-
Aichi, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Akita, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Aomori, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Chiba, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Ehime, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Fukui, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Fukuoka, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Fukushima, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Gifu, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Gunma, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Hiroshima, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Hokkaido, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Hyogo, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Ibaraki, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Ishikawa, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Iwate, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Kagawa, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Kagoshima, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Kanagawa, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Kochi, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Kumamoto, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Kyoto, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Mie, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Miyagi, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Miyazaki, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Nagano, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Nagasaki, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Nara, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Niigata, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Oita, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Okayama, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Okinawa, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Osaka, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Saga, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Saitama, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Shiga, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Shimane, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Shizuoka, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Tochigi, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Tokushima, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Tokyo, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Tottori, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Toyama, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Wakayama, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Yamagata, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Yamaguchi, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
Yamanashi, D589ll00001, Japani
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat Symbicort Turbuhaleria ylläpito- ja lievityshoitona ensimmäistä kertaa "keuhkoastman" vuoksi ja jotka mahdollisesti tarvitsevat tarpeen mukaan inhalaatioita tarkkailujakson aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat Symbicort Turbuhaleria ylläpito- ja lievityshoitona ensimmäistä kertaa "keuhkoastman" vuoksi ja jotka mahdollisesti tarvitsevat tarpeen mukaan inhalaatioita tarkkailujakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Symbicort
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D589LL00001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .