Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische ervaring Onderzoek van Symbicort Turbuhaler als onderhoudstherapie en verlichtingstherapie

15 juli 2016 bijgewerkt door: AstraZeneca

Symbicort Turbuhaler 30/60 Klinische ervaring Onderzoek naar behandeling met Symbicort als onderhoudstherapie en indien nodig als reactie op symptomen

Het doel van het onderzoek is om de veiligheid te bevestigen van patiënten die Symbicort Turbuhaler krijgen als onderhouds- en verlichtende therapie (Symbicort SMART) bij daadwerkelijk gebruik na het in de handel brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Bronchiale astma

Gedetailleerde beschrijving

Symbicort Turbuhaler 30/60 Klinische ervaring Onderzoek naar behandeling met Symbicort als onderhoudstherapie en indien nodig als respons op symptomen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2409

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Japan
- D589ll00001
  - Aichi, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Akita, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Aomori, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Chiba, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Ehime, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Fukui, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Fukuoka, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Fukushima, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Gifu, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Gunma, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Hiroshima, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Hokkaido, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Hyogo, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Ibaraki, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Ishikawa, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Iwate, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Kagawa, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Kagoshima, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Kanagawa, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Kochi, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Kumamoto, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Kyoto, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Mie, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Miyagi, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Miyazaki, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Nagano, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Nagasaki, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Nara, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Niigata, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Oita, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Okayama, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Okinawa, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Osaka, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Saga, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Saitama, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Shiga, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Shimane, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Shizuoka, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Tochigi, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Tokushima, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Tokyo, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Tottori, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Toyama, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Wakayama, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Yamagata, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Yamaguchi, D589ll00001, Japan
    - Research Site
  - Yamanashi, D589ll00001, Japan
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die Symbicort Turbuhaler voor het eerst als onderhouds- en 'reliever'-therapie krijgen vanwege 'bronchiale astma', en mogelijk zo nodig inhalaties nodig hebben tijdens de observatieperiode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die Symbicort Turbuhaler voor het eerst als onderhouds- en 'reliever'-therapie krijgen vanwege 'bronchiale astma', en mogelijk zo nodig inhalaties nodig hebben tijdens de observatieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Symbicort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen Tijdsspanne: 12 weken	12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

CSR Synopsis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria