- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01711840
Klinisk erfaringsundersøgelse af Symbicort Turbuhaler som vedligeholdelsesterapi og aflastningsterapi
15. juli 2016 opdateret af: AstraZeneca
Symbicort Turbuhaler 30/60 klinisk erfaringsundersøgelse til behandling med Symbicort som vedligeholdelsesterapi og efter behov som reaktion på symptomer
Formålet med undersøgelsen er at bekræfte sikkerheden for patienter, der får Symbicort Turbuhaler som vedligeholdelses- og lindringsbehandling (Symbicort SMART) under den faktiske brug efter markedsføring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Symbicort Turbuhaler 30/60 klinisk erfaringsundersøgelse til behandling med Symbicort som vedligeholdelsesbehandling og efter behov som reaktion på symptomer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2409
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
D589ll00001
-
Aichi, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Akita, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Aomori, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Chiba, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Ehime, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Fukui, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Fukuoka, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Fukushima, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Gifu, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Gunma, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Hiroshima, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Hokkaido, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Hyogo, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Ibaraki, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Ishikawa, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Iwate, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Kagawa, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Kagoshima, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Kanagawa, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Kochi, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Kumamoto, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Kyoto, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Mie, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Miyagi, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Miyazaki, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Nagano, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Nagasaki, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Nara, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Niigata, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Oita, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Okayama, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Okinawa, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Osaka, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Saga, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Saitama, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Shiga, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Shimane, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Shizuoka, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Tochigi, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Tokushima, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Tokyo, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Tottori, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Toyama, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Wakayama, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Yamagata, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Yamaguchi, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Yamanashi, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der får Symbicort Turbuhaler som vedligeholdelses- og lindringsbehandling for første gang på grund af 'bronkial astma', og som muligvis kræver inhalationer efter behov i observationsperioden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der får Symbicort Turbuhaler som vedligeholdelses- og lindringsbehandling for første gang på grund af 'bronkial astma', og som muligvis kræver inhalationer efter behov i observationsperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Symbicort
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D589LL00001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkial astma
-
Burzynski Research InstituteAfsluttetBronchial Alveolar; SvulstForenede Stater
-
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical...Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, ChinaUkendt
-
Federal State Budgetary Institution, Pulmonology...Moscow State University of Medicine and Dentistry; National Medical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSundhed, Subjektiv | Hyperreaktivitet, BronchialDen Russiske Føderation
-
South Valley UniversityAfsluttetBronchial neoplasma benign
-
Ruijin HospitalShanghai Tong Ren Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China; Ruijin Hospital Luwan BranchUkendtLuftvejssygdom | Fistel Bronchial | Fistel, MaveKina
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore University of Technology and DesignUkendtHoste | URTI | Hostevariant astma | Hoste; Bronchial, med Grippe eller influenzaSingapore
-
University of Colorado, DenverBristol-Myers SquibbRekrutteringTobaksrygning | Bronchial dysplasi | Historie om ikke-småcellet lungekræft | Historie om hoved- og halskræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdom | Lungekarcinom | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Tobaksrelateret karcinom | Bronchial epitel dysplasiForenede Stater
-
US Endoscopy Group Inc.AfsluttetBarrett Esophagus | Esophageal Neoplasma | Esophageal stenose | Esophageal dysplasi | Bronchial neoplasma | Stenose af bronchus eller luftrørForenede Stater