- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01711840
Klinisk erfaringsundersøkelse av Symbicort Turbuhaler som vedlikeholdsterapi og avlastningsterapi
15. juli 2016 oppdatert av: AstraZeneca
Symbicort Turbuhaler 30/60 klinisk erfaringsundersøkelse for behandling med Symbicort som vedlikeholdsterapi og etter behov som respons på symptomer
Hensikten med undersøkelsen er å bekrefte sikkerheten til pasienter som får Symbicort Turbuhaler som vedlikeholds- og lindringsbehandling (Symbicort SMART) under faktisk bruk etter markedsføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Symbicort Turbuhaler 30/60 klinisk erfaringsundersøkelse for behandling med Symbicort som vedlikeholdsbehandling og etter behov som respons på symptomer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2409
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
D589ll00001
-
Aichi, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Akita, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Aomori, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Chiba, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Ehime, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Fukui, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Fukuoka, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Fukushima, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Gifu, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Gunma, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Hiroshima, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Hokkaido, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Hyogo, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Ibaraki, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Ishikawa, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Iwate, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Kagawa, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Kagoshima, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Kanagawa, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Kochi, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Kumamoto, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Kyoto, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Mie, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Miyagi, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Miyazaki, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Nagano, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Nagasaki, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Nara, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Niigata, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Oita, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Okayama, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Okinawa, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Osaka, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Saga, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Saitama, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Shiga, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Shimane, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Shizuoka, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Tochigi, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Tokushima, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Tokyo, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Tottori, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Toyama, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Wakayama, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Yamagata, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Yamaguchi, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
Yamanashi, D589ll00001, Japan
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får Symbicort Turbuhaler som vedlikeholds- og lindringsbehandling for første gang på grunn av 'bronkial astma', og som muligens trenger inhalasjoner ved behov i observasjonsperioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får Symbicort Turbuhaler som vedlikeholds- og lindringsbehandling for første gang på grunn av 'bronkial astma', og som muligens trenger inhalasjoner ved behov i observasjonsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Symbicort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D589LL00001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .