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Enquête sur l'expérience clinique de Symbicort Turbuhaler en tant que thérapie d'entretien et thérapie de soulagement

15 juillet 2016 mis à jour par: AstraZeneca

Symbicort Turbuhaler 30/60 Enquête sur l'expérience clinique pour le traitement avec Symbicort comme thérapie d'entretien et selon les besoins en réponse aux symptômes

Le but de l'enquête est de confirmer l'innocuité des patients recevant Symbicort Turbuhaler comme traitement d'entretien et de soulagement (Symbicort SMART) dans le cadre de l'utilisation réelle post-commercialisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

L'asthme bronchique

Description détaillée

Symbicort Turbuhaler 30/60 Expérience clinique Enquête sur le traitement avec Symbicort comme traitement d'entretien et au besoin en réponse aux symptômes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2409

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Japon
- D589ll00001
  - Aichi, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Akita, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Aomori, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Chiba, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Ehime, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Fukui, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Fukuoka, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Fukushima, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Gifu, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Gunma, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Hiroshima, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Hokkaido, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Hyogo, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Ibaraki, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Ishikawa, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Iwate, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Kagawa, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Kagoshima, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Kanagawa, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Kochi, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Kumamoto, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Kyoto, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Mie, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Miyagi, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Miyazaki, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Nagano, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Nagasaki, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Nara, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Niigata, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Oita, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Okayama, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Okinawa, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Osaka, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Saga, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Saitama, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Shiga, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Shimane, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Shizuoka, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Tochigi, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Tokushima, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Tokyo, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Tottori, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Toyama, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Wakayama, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Yamagata, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Yamaguchi, D589ll00001, Japon
    - Research Site
  - Yamanashi, D589ll00001, Japon
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant Symbicort Turbuhaler comme traitement d'entretien et de secours pour la première fois en raison d'un « asthme bronchique », et nécessitant éventuellement des inhalations au besoin pendant la période d'observation

La description

Critère d'intégration:

Patients recevant Symbicort Turbuhaler comme traitement d'entretien et de secours pour la première fois en raison d'un « asthme bronchique », et nécessitant éventuellement des inhalations au besoin pendant la période d'observation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Symbicort

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Incidence des événements indésirables Délai: 12 semaines	12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

CSR Synopsis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité