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Klinische Erfahrungsuntersuchung des Symbicort Turbohaler als Erhaltungstherapie und Bedarfstherapie

15. Juli 2016 aktualisiert von: AstraZeneca

Symbicort Turbohaler 30/60 Klinische Erfahrungsuntersuchung zur Behandlung mit Symbicort als Erhaltungstherapie und nach Bedarf als Reaktion auf Symptome

Der Zweck der Untersuchung besteht darin, die Sicherheit von Patienten zu bestätigen, die Symbicort Turbohaler als Erhaltungs- und Bedarfstherapie (Symbicort SMART) im Rahmen der tatsächlichen Anwendung nach der Markteinführung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Symbicort Turbohaler 30/60 Klinische Erfahrungsuntersuchung zur Behandlung mit Symbicort als Erhaltungstherapie und nach Bedarf als Reaktion auf Symptome

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2409

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • D589ll00001
      • Aichi, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Akita, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Aomori, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Chiba, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Ehime, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Fukui, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Fukuoka, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Fukushima, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Gifu, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Gunma, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Hiroshima, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Hokkaido, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Hyogo, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Ibaraki, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Ishikawa, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Iwate, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Kagawa, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Kagoshima, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Kanagawa, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Kochi, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Kumamoto, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Kyoto, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Mie, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Miyagi, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Miyazaki, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Nagano, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Nagasaki, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Nara, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Niigata, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Oita, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Okayama, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Okinawa, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Osaka, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Saga, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Saitama, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Shiga, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Shimane, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Shizuoka, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Tochigi, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Tokushima, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Tokyo, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Tottori, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Toyama, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Wakayama, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Yamagata, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Yamaguchi, D589ll00001, Japan
        • Research Site
      • Yamanashi, D589ll00001, Japan
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund von Asthma bronchiale zum ersten Mal Symbicort Turbohaler als Erhaltungs- und Bedarfstherapie erhalten und während des Beobachtungszeitraums möglicherweise bedarfsgerechte Inhalationen benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund von Asthma bronchiale zum ersten Mal Symbicort Turbohaler als Erhaltungs- und Bedarfstherapie erhalten und während des Beobachtungszeitraums möglicherweise bedarfsgerechte Inhalationen benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Symbicort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D589LL00001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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