2型糖尿病および顕性腎症の成人におけるケモカインCCR2 / 5受容体拮抗薬の有効性と安全性を評価する第2相多施設研究
2015年9月22日 更新者：Pfizer
タイプ2の成人におけるケモカインCcr2 / 5受容体拮抗薬（Pf-04634817）の1日1回投与の有効性と安全性を評価するためのフェーズ2、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行グループ、多施設試験糖尿病と明白な腎症
テスト中の研究仮説は、2 型糖尿病および明らかな腎症を有する被験者に CCR2/5 アンタゴニストを投与すると、糸球体濾過の改善の代用物である尿中アルブミンが減少するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
226
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Medical Investigations, Inc.
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California
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Azusa、California、アメリカ、91702
- North America Research Institute
-
Chula Vista、California、アメリカ、91910
- California Institute of Renal Research
-
Covina、California、アメリカ、91723
- California Kidney Specialists
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92648
- Diabetes/Lipid Management and Research Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Tower Nephrology Medical Group
-
Los Gatos、California、アメリカ、95032
- Richard S. Cherlin, MD
-
North Hollywood、California、アメリカ、91606
- Providence Clinical Research
-
Palm Springs、California、アメリカ、92262
- Desert Oasis Healthcare Medical Group
-
Salinas、California、アメリカ、93901
- Central Coast Nephrology
-
San Dimas、California、アメリカ、91773
- California Kidney Specialists
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver/University of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Gulf Coast Endocrine and Diabetes Center
-
Doral、Florida、アメリカ、33126
- Continental Research Corp.
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Premier Research Associate, Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33144
- Elite Clinical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33173
- Nephrology Associates of South Miami
-
Miami、Florida、アメリカ、33133
- Prestige Clinical Research Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33173
- Tellus Clinical Research, Inc.
-
Miami Springs、Florida、アメリカ、33166
- Ocean Blue Medical Research Center, Inc
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Diabetes Care Center
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Gulf Coast Kidney Center
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
- Pines Clinical Research, Inc.
-
-
Illinois
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Champaign、Illinois、アメリカ、61820
- Christie Clinic, LLC
-
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Kentucky
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Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
- Four Rivers Clinical Research, Inc.
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Crescent City Clinical Research Center
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- CTRC, Interim LSU Public Hospital
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Pharmacy Department, Interim LSU Public Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- A. Kaldun Nossuli MD Research
-
-
Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
- Western New England Renal and Transplant Associates, PC
-
-
Michigan
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48504
- Apex Medical Research, MI, Inc.
-
Troy、Michigan、アメリカ、48098
- Troy Internal Medicine, PC
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Clinical Research Consultants, LLC
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
- VA Medical Center
-
-
Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton Diabetes Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- Renal Medicine Associates
-
-
New York
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital, Division of Nephrology and Hypertension
-
Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital, Pharmacy Department
-
Northport、New York、アメリカ、11768
- Northport VA Medical Sciences Center
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Mountain Kidney and Hypertension Associates, PA
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- East Carolina University Nephrology Research
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Down East Medical Associates, P.A.
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- Piedmont Healthcare/Research
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Brookview Hills Research Associates, LLC
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
- BRAHN-Hypertension and Nephrology, Inc
-
-
South Carolina
-
Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
- South Carolina Nephrology and Hypertension Center, Inc.
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- The Endocrine Clinic, PC
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- Nephrology Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Greenville、Texas、アメリカ、75402
- Independent Clinical Research
-
Houston、Texas、アメリカ、77074
- Clinical Trial Network
-
Houston、Texas、アメリカ、77099
- Southwest Houston Research Ltd
-
Houston、Texas、アメリカ、77074
- Southwest Nephrology Associates, LLP
-
Richmond、Texas、アメリカ、77469
- Southwest Nephrology Associates, LLP
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78215
- Clinical Advancement Center, PLLC
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, P.L.L.C.
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- Southwest Nephrology Associates, LLP
-
-
Utah
-
Saint George、Utah、アメリカ、84770
- Southern Utah Kidney and Hypertension
-
-
Virginia
-
Burke、Virginia、アメリカ、22015
- Burke Internal Medicine & Research
-
Burke、Virginia、アメリカ、22015
- Clinical Research Institute of Northern Virginia, Inc.
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- Manassas Clinical Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
- Zablocki Veterans Affairs Medical Center
-
-
-
-
-
Corrientes、アルゼンチン、W3400AMZ
- Instituto de Cardiología de Corrientes "Juana Francisca Cabral"
-
Santa Fe、アルゼンチン、3000
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral S.R.L.
-
Tucumán、アルゼンチン、T4000IIO
- CETENE S.A. - Centro de Nefrologia y Dialisis
-
-
Buenos Aires
-
Junin、Buenos Aires、アルゼンチン、6000
- Centro de Salud Renal Junin S.R.L.
-
Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600DHK
- Centro de Investigaciones Medicas - Clinica de Fracturas y Ortopedia
-
Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン、B1878GEG
- Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes S.R.L
-
-
-
-
-
Foggia、イタリア、71100
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti di Foggia
-
Lecco、イタリア、23900
- Ospedale Alessandro Manzoni
-
Milano、イタリア、20132
- Unita Cardiometabolica e Trials Clinici
-
Pavia、イタリア、27100
- Fondazione Salvatore Maugeri Clinica del Lavoro e della Riabilitazione IRCCS
-
-
BA
-
Bari、BA、イタリア、70124
- AOU Consorziale Policlinico di Bari
-
-
Lucca
-
Lido Camaiore. (Lucca)、Lucca、イタリア、55041
- Ospedale Versilia
-
Lido di Camaiore (LUCCA)、Lucca、イタリア、55043
- *Ospedale Versilia
-
Lido di Camaiore (LUCCA)、Lucca、イタリア、55043
- Ospedale Versilia
-
-
MO
-
Modena、MO、イタリア、41124
- A.O.U. Policlinico di Modena
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- Liverpool Hospital
-
New Lambton、New South Wales、オーストラリア、2305
- Department of Nephrology
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital, Department of Renal Medicine
-
-
Queensland
-
Nambour、Queensland、オーストラリア、4560
- Sunshine Coast Hospital & Health Service
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Medical Centre
-
Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1L8
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- BC Diabetes.ca
-
-
Ontario
-
Courtice、Ontario、カナダ、L1E 3C3
- Co-Medica Research Network Inc.
-
Scarborough、Ontario、カナダ、M1H 3G4
- OTT Healthcare Incorporated
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4C 5T2
- Toronto East General Medical Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4C 5T2
- Dr. Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation
-
-
Quebec
-
Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
- Centre de Recherche Clinique de Laval
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont-Nephrology
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal Centre de recherche
-
St-Romuald、Quebec、カナダ、G6W 5M6
- Pro-Recherche
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-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona、スペイン、08003
- Parc de Salut Mar. Hospital del Mar
-
Girona、スペイン、17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Valencia、スペイン、46017
- Hospital Universitario Dr Peset
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
-
-
-
-
Aschaffenburg、ドイツ、63739
- Studienzentrum Haematologie/Onkologie/Diabetologie
-
Berlin、ドイツ、10117
- Universitätsmedizin Berlin - Charité Campus Mitte
-
Dresden、ドイツ、01307
- GWT-TUD GmbH
-
Duesseldorf、ドイツ、40210
- Studienzentrum Karlstrasse GmbH
-
Essen、ドイツ、45136
- Profil Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH (branch: Diabetes Praxis Essen)
-
Falkensee、ドイツ、14612
- Diabetes Schwerpunktpraxis / Zentrum fur Klinische Studien
-
Hannover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hoyerswerda、ドイツ、02977
- Nephrologisches Zentrum Hoyerswerda
-
Neuwied、ドイツ、D-56564
- Zentrum Klinische Studien Neuwied
-
Schwabenheim、ドイツ、55270
- Diabetologische Schwerpunktpraxis
-
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Brandenburg
-
Herzberg、Brandenburg、ドイツ、04916
- Dialysezentrum Elsterland
-
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-
-
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Ponce、プエルトリコ、00716
- Ponce School of Medicine - CAIMED Center
-
Rio Piedras、プエルトリコ、00935
- Medical Sciences Campus University of Puerto Rico
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-
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Lima、ペルー、17
- Casa de Diabetes y Nutricion
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Lima、ペルー、27
- Centro de Investigacion y Atencion Cardiovascular S.A.C. - Clinica Novocardio
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Lima、ペルー、27
- Consultorio de Endocrinologia - LM Servicios Medicos y Endocrinologicos EIRL
-
Lima、ペルー、LIMA 33
- Clinica Maison de Sante ¿ Sede este
-
Piura、ペルー、073
- Clinica Virgen Maria Auxiliadora
-
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-
-
-
Golub-Dobrzyn、ポーランド、87-400
- Stacja Dializ
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Krakow、ポーランド、30-015
- Landa Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
-
Krakow、ポーランド、31-559
- SCM Sp. z.o.o
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Lodz、ポーランド、93-338
- NZOZ TRI-medica
-
Lodz、ポーランド、92-013
- Klinika Nefrologii, Hipertensjologii i Transplantologii Nerek
-
Warszawa、ポーランド、02-507
- CSK MSW w Warszawie Klinika Chorob Wewnetrznych Endokrynologii i Diabetologii
-
Zamosc、ポーランド、22-400
- KO-MED, Central Kliniczne Sp. z.o.o
-
-
Malopolskie
-
Krakow、Malopolskie、ポーランド、31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z.o.o.
-
-
-
-
Kelantan
-
Kubong Kerian、Kelantan、マレーシア、16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Perak
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Taiping、Perak、マレーシア、34000
- Hospital Taiping
-
-
Selangor
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Batu Caves、Selangor、マレーシア、68100
- Selayang Hospital
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-
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Bucuresti、ルーマニア、020475
- Institutul National De Diabet, Nutritie si Boli Metabolice
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Ploiesti、ルーマニア、100018
- Elit Medical SRL, Diabet Zaharat Nutritie si Boli Metabolice
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Timisoara、ルーマニア、300736
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
-
-
jud. Bihor
-
Oradea、jud. Bihor、ルーマニア、410469
- Spital Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu" Oradea
-
-
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韓民国、156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong SAR
-
Shatin, New Territories、Hong Kong SAR、香港
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital,
-
Shatin, New Territories、Hong Kong SAR、香港
- Department of Medicine and Therapeutics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20-75 mL/min/1.73m2 の eGFR に基づく、ステージ 2、3a、3b、または 4 の CKD を伴う 2 型糖尿病の臨床診断。
- 持続性の明白な蛋白尿の証拠; UACRとして定義 >=300 mg/g (>=33.9 mg/mmol) または UPCR >=390 mg/g (44.1 mg/mmol)、または同等で、3 か月以上。
- -RAAS阻害の安定したバックグラウンド療法（すなわち、ACE阻害剤および/またはARB、ダブルRAASではアルドステロンアンタゴニストも含まれるが、トリプルRAAS阻害剤療法では含まれない場合がある） スクリーニング前の少なくとも3か月間および維持される研究。
除外基準:
- -1型糖尿病または非糖尿病性CKDに起因するCKDの対象。
- -常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPCKD）、重度の末梢血管疾患（PVD）または閉塞性尿路疾患と診断されている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：アーム1 PF-04634817
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ベースラインの腎機能に応じて、1 日 3 ～ 4 錠 (50mg) を 12 週間
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PLACEBO_COMPARATOR：アーム 2 プラセボ
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ベースラインの腎機能に応じて、1 日 3 ～ 4 錠 (50mg) を 12 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週目の尿中アルブミン対クレアチニン比（UACR）のベースラインからの減少率
時間枠：ベースラインと12週目
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尿中のアルブミンの存在 (マクロアルブミン尿) は、腎臓病のマーカーです。
アルブミンおよびクレアチニン濃度は、スポット尿サンプルから得られました。
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ベースラインと12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4、8、16週目のUACRのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4、8、16 週目
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尿中のアルブミンの存在 (マクロアルブミン尿) は、腎臓病のマーカーです。
アルブミンおよびクレアチニン濃度は、スポット尿サンプルから得られました。
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ベースライン、4、8、16 週目
|
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4、8、12、16 週目の尿中タンパク質クレアチニン比 (UPCR) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4、8、12、16 週目
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尿中のタンパク質の存在 (タンパク尿) は、多くの場合、腎臓病を意味します。
タンパク質およびクレアチニン濃度は、スポット尿サンプルから得られました。
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ベースライン、4、8、12、16 週目
|
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1、4、8、12、および 16 週目での腎疾患 (MDRD) フォーミュラの簡易修正食餌を使用した推定糸球体濾過率 (eGFR) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1、4、8、12、16 週目
|
eGFR は MDRD 式を使用して計算され、1.73 m^2 体表面積に正規化されました。
GFRの計算には、各訪問時（1、4、8、12、および16週）の年齢および対応するクレアチニンが使用されました
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ベースライン、1、4、8、12、16 週目
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12週目と16週目にシスタチン製剤を使用したeGFRのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 週目、16 週目
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血清シスタチン C は、血清クレアチニンよりも信頼性の高い GFR の内因性マーカーである可能性があります。
eGFR は Cystatin Formula を使用して計算され、体表面積 1.73 m^2 に正規化されました。
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ベースライン、12 週目、16 週目
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1、4、8、12、16 週目の血清クレアチニンのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1、4、8、12、16 週目
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血清クレアチニンは腎機能の指標です。
クレアチニンはクレアチンの代謝から形成される物質で、血液、尿、筋肉組織によく見られます。
それは腎臓によって血液から取り除かれ、尿中に排泄されます。
成人のクレアチニンの正常な血中濃度は、女性で 1 リットルあたり 45 ～ 90 マイクロモル (mcmol/L)、男性で 60 ～ 110 mcmol/L ですが、正常値は年齢によって異なります。
ベースラインからの変化 = 1、4、8、12、または 16 週目のクレアチニン レベルからベースライン レベルを引いたもので、高いスコアは腎機能の低下を表します。
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ベースライン、1、4、8、12、16 週目
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12週目と16週目の血清シスタチンCのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 週目、16 週目
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シスタチン C は、主に腎機能のバイオマーカーとして使用されるタンパク質です。
腎機能と GFR が低下すると、シスタチン C の血中濃度が上昇します。
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ベースライン、12 週目、16 週目
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4、8、12、16 週目の血漿グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4、8、12、16 週目
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HbA1c は、主に長時間にわたる平均血漿グルコース濃度を特定するために測定されるヘモグロビンの一種です。
血漿グルコースの平均量が増加すると、HbA1c の割合が予測可能な方法で増加します。
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ベースライン、4、8、12、16 週目
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1 日目および 1、4、8、12 週目の血漿 PF-04634817 薬物動態 (PK) 濃度のまとめ
時間枠：1日目の投与後1、2、4時間。 1、4、8、12 週目の投与後 2 時間
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1日目の投与後1、2、4時間。 1、4、8、12 週目の投与後 2 時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1、4、8、12、および 16 週目の収縮期血圧 (SBP) および拡張期血圧 (DBP) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1、4、8、12、16 週目
|
ベースライン、1、4、8、12、16 週目
|
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1、4、8、12、16 週目の脈拍数のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1、4、8、12、16 週目
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ベースライン、1、4、8、12、16 週目
|
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1、4、8、12、16 週目の体重のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1、4、8、12、16 週目
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ベースライン、1、4、8、12、16 週目
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|
|
潜在的な臨床的懸念の基準を満たす臨床検査値異常のある参加者の数
時間枠：16週までのベースライン（フォローアップ訪問）
|
時間枠に記載されている任意の時点での異常について、次の検査パラメータを分析しました。 、および間接]、γ-グルタミルトランスフェラーゼ[GGT]、アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]、乳酸デヒドロゲナーゼ[LDH]、アルカリホスファターゼ、クレアチンホスホキナーゼ[CPK]、尿酸、アミラーゼおよびリパーゼ);血液学 (ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球 [RBC] 数、白血球 [WBC] 数、および血小板数); FSH（スクリーニング前の無月経が2年未満の閉経後の女性向け）。
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16週までのベースライン（フォローアップ訪問）
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潜在的に臨床的に重要な心電図 (ECG) 所見を持つ参加者の数
時間枠：ベースライン、1、4、12 週目
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潜在的に臨床的に重要な ECG 値の基準は、PR 間隔 >=300 ミリ秒 (msec) またはベースラインが >200 ミリ秒の場合は >=25%/50% の増加、ベースラインが (< =)200ミリ秒; QRS 間隔 >=140 ミリ秒またはベースラインから >=50% 増加 (IFB); QTc >=450 ミリ秒または >=30 ミリ秒の増加;フリデリシアの式を使用して修正された QT 間隔 (QTcF) >=450 ミリ秒または >=30 ミリ秒の増加。
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ベースライン、1、4、12 週目
|
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治療に伴う有害事象（AE）または重篤な有害事象（SAE）のある参加者の数
時間枠：最後の治験薬投与後28日までのベースライン
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AE は、治験薬を投与された参加者における因果関係に関係なく、あらゆる不都合な医学的出来事でした。
SAE は、次の結果のいずれかをもたらすか、またはその他の理由で重大とみなされる AE でした。初期または長期の入院患者;生命を脅かす経験（即死のリスク）;永続的または重大な障害/無能力;先天異常。
治療に起因する事象は、治療の初回投与から最終投与後 28 日までの間に、治療前には存在しなかった、または治療前の状態と比較して悪化した事象です。
AE には、SAE と重篤でない AE の両方が含まれていました。
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最後の治験薬投与後28日までのベースライン
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空腹時血糖値が上昇した参加者の数
時間枠：16週までのベースライン（フォローアップ訪問）
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16週までのベースライン（フォローアップ訪問）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月22日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PF-04634817の臨床試験
-
Pfizer終了しました黄斑浮腫、糖尿病アメリカ, イスラエル, ドイツ, ハンガリー, ブルガリア, チェコ共和国, モルドバ共和国, ポーランド, ルーマニア