제2형 당뇨병 및 현성 신증이 있는 성인에서 케모카인 CCR2/5 수용체 길항제의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2상 다기관 연구
2015년 9월 22일 업데이트: Pfizer
제2형 성인에서 케모카인 Ccr2/5 수용체 길항제(Pf-04634817)의 1일 1회 투여의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구 당뇨병과 명백한 신장병
테스트 중인 연구 가설은 제2형 당뇨병과 현성 신증이 있는 피험자에게 CCR2/5 길항제를 투여하면 사구체 여과 개선을 위한 대용물인 소변 알부민이 감소한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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226
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- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei University College of Medicine, Severance Hospital
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Aschaffenburg, 독일, 63739
- Studienzentrum Haematologie/Onkologie/Diabetologie
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Berlin, 독일, 10117
- Universitätsmedizin Berlin - Charité Campus Mitte
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Dresden, 독일, 01307
- GWT-TUD GmbH
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Duesseldorf, 독일, 40210
- Studienzentrum Karlstrasse GmbH
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Essen, 독일, 45136
- Profil Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH (branch: Diabetes Praxis Essen)
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Falkensee, 독일, 14612
- Diabetes Schwerpunktpraxis / Zentrum fur Klinische Studien
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hoyerswerda, 독일, 02977
- Nephrologisches Zentrum Hoyerswerda
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Neuwied, 독일, D-56564
- Zentrum Klinische Studien Neuwied
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Schwabenheim, 독일, 55270
- Diabetologische Schwerpunktpraxis
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Brandenburg
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Herzberg, Brandenburg, 독일, 04916
- Dialysezentrum Elsterland
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Bucuresti, 루마니아, 020475
- Institutul National De Diabet, Nutritie si Boli Metabolice
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Ploiesti, 루마니아, 100018
- Elit Medical SRL, Diabet Zaharat Nutritie si Boli Metabolice
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Timisoara, 루마니아, 300736
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
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jud. Bihor
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Oradea, jud. Bihor, 루마니아, 410469
- Spital Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu" Oradea
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Kelantan
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Kubong Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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Perak
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Taiping, Perak, 말레이시아, 34000
- Hospital Taiping
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Selangor
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Batu Caves, Selangor, 말레이시아, 68100
- Selayang Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Medical Investigations, Inc.
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California
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Azusa, California, 미국, 91702
- North America Research Institute
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Chula Vista, California, 미국, 91910
- California Institute of Renal Research
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Covina, California, 미국, 91723
- California Kidney Specialists
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Huntington Beach, California, 미국, 92648
- Diabetes/Lipid Management and Research Center
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Tower Nephrology Medical Group
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Los Gatos, California, 미국, 95032
- Richard S. Cherlin, MD
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North Hollywood, California, 미국, 91606
- Providence Clinical Research
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Palm Springs, California, 미국, 92262
- Desert Oasis Healthcare Medical Group
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Salinas, California, 미국, 93901
- Central Coast Nephrology
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San Dimas, California, 미국, 91773
- California Kidney Specialists
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver/University of Colorado Hospital
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Gulf Coast Endocrine and Diabetes Center
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Doral, Florida, 미국, 33126
- Continental Research Corp.
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Premier Research Associate, Inc.
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Miami, Florida, 미국, 33144
- Elite Clinical Research
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Miami, Florida, 미국, 33173
- Nephrology Associates of South Miami
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Miami, Florida, 미국, 33133
- Prestige Clinical Research Center
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Miami, Florida, 미국, 33173
- Tellus Clinical Research, Inc.
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Miami Springs, Florida, 미국, 33166
- Ocean Blue Medical Research Center, Inc
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Diabetes Care Center
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New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Gulf Coast Kidney Center
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- Pines Clinical Research, Inc.
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Illinois
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Champaign, Illinois, 미국, 61820
- Christie Clinic, LLC
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- Four Rivers Clinical Research, Inc.
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Crescent City Clinical Research Center
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- CTRC, Interim LSU Public Hospital
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Pharmacy Department, Interim LSU Public Hospital
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- A. Kaldun Nossuli MD Research
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- Western New England Renal and Transplant Associates, PC
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Flint, Michigan, 미국, 48504
- Apex Medical Research, MI, Inc.
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Troy, Michigan, 미국, 48098
- Troy Internal Medicine, PC
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Clinical Research Consultants, LLC
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- VA Medical Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton Diabetes Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Renal Medicine Associates
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital, Division of Nephrology and Hypertension
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital, Pharmacy Department
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Northport, New York, 미국, 11768
- Northport VA Medical Sciences Center
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mountain Kidney and Hypertension Associates, PA
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University Nephrology Research
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Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- Down East Medical Associates, P.A.
-
Statesville, North Carolina, 미국, 28625
- Piedmont Healthcare/Research
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Brookview Hills Research Associates, LLC
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- BRAHN-Hypertension and Nephrology, Inc
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South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- South Carolina Nephrology and Hypertension Center, Inc.
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- The Endocrine Clinic, PC
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Nephrology Associates, P.C.
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Texas
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Greenville, Texas, 미국, 75402
- Independent Clinical Research
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Houston, Texas, 미국, 77074
- Clinical Trial Network
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Houston, Texas, 미국, 77099
- Southwest Houston Research Ltd
-
Houston, Texas, 미국, 77074
- Southwest Nephrology Associates, LLP
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Richmond, Texas, 미국, 77469
- Southwest Nephrology Associates, LLP
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San Antonio, Texas, 미국, 78215
- Clinical Advancement Center, PLLC
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, P.L.L.C.
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San Antonio, Texas, 미국, 78224
- Briggs Clinical Research, LLC
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- Southwest Nephrology Associates, LLP
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Utah
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Saint George, Utah, 미국, 84770
- Southern Utah Kidney and Hypertension
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Virginia
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Burke, Virginia, 미국, 22015
- Burke Internal Medicine & Research
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Burke, Virginia, 미국, 22015
- Clinical Research Institute of Northern Virginia, Inc.
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Manassas, Virginia, 미국, 20110
- Manassas Clinical Research Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
- Zablocki Veterans Affairs Medical Center
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08003
- Parc de Salut Mar. Hospital del Mar
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Girona, 스페인, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
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Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
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Corrientes, 아르헨티나, W3400AMZ
- Instituto de Cardiología de Corrientes "Juana Francisca Cabral"
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Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral S.R.L.
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Tucumán, 아르헨티나, T4000IIO
- CETENE S.A. - Centro de Nefrologia y Dialisis
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Buenos Aires
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Junin, Buenos Aires, 아르헨티나, 6000
- Centro de Salud Renal Junin S.R.L.
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Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600DHK
- Centro de Investigaciones Medicas - Clinica de Fracturas y Ortopedia
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Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, B1878GEG
- Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes S.R.L
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Foggia, 이탈리아, 71100
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti di Foggia
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Lecco, 이탈리아, 23900
- Ospedale Alessandro Manzoni
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Milano, 이탈리아, 20132
- Unita Cardiometabolica e Trials Clinici
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri Clinica del Lavoro e della Riabilitazione IRCCS
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BA
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Bari, BA, 이탈리아, 70124
- AOU Consorziale Policlinico di Bari
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Lucca
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Lido Camaiore. (Lucca), Lucca, 이탈리아, 55041
- Ospedale Versilia
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Lido di Camaiore (LUCCA), Lucca, 이탈리아, 55043
- *Ospedale Versilia
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Lido di Camaiore (LUCCA), Lucca, 이탈리아, 55043
- Ospedale Versilia
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MO
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Modena, MO, 이탈리아, 41124
- A.O.U. Policlinico di Modena
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1L8
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- BC Diabetes.ca
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Ontario
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Courtice, Ontario, 캐나다, L1E 3C3
- Co-Medica Research Network Inc.
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Scarborough, Ontario, 캐나다, M1H 3G4
- OTT Healthcare Incorporated
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 5T2
- Toronto East General Medical Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 5T2
- Dr. Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7T 2P5
- Centre de Recherche Clinique de Laval
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont-Nephrology
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal Centre de recherche
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St-Romuald, Quebec, 캐나다, G6W 5M6
- Pro-Recherche
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Lima, 페루, 17
- Casa de Diabetes y Nutricion
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Lima, 페루, 27
- Centro de Investigacion y Atencion Cardiovascular S.A.C. - Clinica Novocardio
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Lima, 페루, 27
- Consultorio de Endocrinologia - LM Servicios Medicos y Endocrinologicos EIRL
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Lima, 페루, LIMA 33
- Clinica Maison de Sante ¿ Sede este
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Piura, 페루, 073
- Clinica Virgen Maria Auxiliadora
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Golub-Dobrzyn, 폴란드, 87-400
- Stacja Dializ
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Krakow, 폴란드, 30-015
- Landa Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
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Krakow, 폴란드, 31-559
- SCM Sp. z.o.o
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Lodz, 폴란드, 93-338
- NZOZ TRI-medica
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Lodz, 폴란드, 92-013
- Klinika Nefrologii, Hipertensjologii i Transplantologii Nerek
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Warszawa, 폴란드, 02-507
- CSK MSW w Warszawie Klinika Chorob Wewnetrznych Endokrynologii i Diabetologii
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Zamosc, 폴란드, 22-400
- KO-MED, Central Kliniczne Sp. z.o.o
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Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, 폴란드, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z.o.o.
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Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- Ponce School of Medicine - CAIMED Center
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Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
- Medical Sciences Campus University of Puerto Rico
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New South Wales
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Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital
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New Lambton, New South Wales, 호주, 2305
- Department of Nephrology
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital, Department of Renal Medicine
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Queensland
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Nambour, Queensland, 호주, 4560
- Sunshine Coast Hospital & Health Service
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- Box Hill Hospital
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong SAR
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Shatin, New Territories, Hong Kong SAR, 홍콩
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital,
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Shatin, New Territories, Hong Kong SAR, 홍콩
- Department of Medicine and Therapeutics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-75 mL/min/1.73m2의 eGFR을 기준으로 2, 3a, 3b 또는 4기 CKD와 함께 제2형 당뇨병의 임상 진단.
- 지속적이고 명백한 알부민뇨의 증거; UACR로 정의됨 >=300 mg/g(>=33.9 mg/mmol) 또는 UPCR >= 390 mg/g(44.1 mg/mmol), 또는 이와 동등한 것, 3개월 이상.
- 스크리닝 전 적어도 3개월 동안 RAAS 억제의 안정적인 배경 요법(즉, 이중 RAAS에는 알도스테론 길항제를 포함할 수 있지만 삼중 RAAS 억제제 요법에는 포함할 수 없는 ACE 억제제 및/또는 ARB) 및 스크리닝 기간 동안 유지되어야 하는 배경 요법 연구.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 또는 비당뇨병성 CKD로 인한 CKD를 가진 피험자.
- 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPCKD), 중증 말초 혈관 질환(PVD) 또는 폐쇄성 요로병증으로 진단된 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 암 1 PF-04634817
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기준선 신장 기능에 따라 12주 동안 매일 3~4정(50mg)
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플라시보_COMPARATOR: 2군 위약
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기준선 신장 기능에 따라 12주 동안 매일 3~4정(50mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차에 요중 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR)의 기준선 대비 감소율
기간: 기준선 및 12주차
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소변 내 알부민의 존재(거대알부민뇨)는 신장 질환의 지표입니다.
알부민과 크레아티닌 농도는 반점 소변 샘플에서 얻었습니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주, 8주 및 16주차에 UACR의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주, 8주 및 16주
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소변 내 알부민의 존재(거대알부민뇨)는 신장 질환의 지표입니다.
알부민과 크레아티닌 농도는 반점 소변 샘플에서 얻었습니다.
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기준선, 4주, 8주 및 16주
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4주, 8주, 12주 및 16주차에 소변 단백질의 기준선에서 크레아티닌 비율(UPCR)로의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주 및 16주
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소변 내 단백질의 존재(단백뇨)는 종종 신장 질환을 암시합니다.
단백뇨 샘플에서 단백질 및 크레아티닌 농도를 얻었습니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주 및 16주
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1주, 4주, 8주, 12주 및 16주차에 신장 질환(MDRD) 공식에서 약식 수정 식이를 사용한 예상 사구체 여과율(eGFR)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1주, 4주, 8주, 12주 및 16주
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eGFR은 MDRD 방정식을 사용하여 계산하고 1.73m^2 체표면적으로 정규화했습니다.
각 방문(1주, 4주, 8주, 12주 및 16주)에서 연령 및 해당 크레아티닌을 사용하여 GFR을 계산했습니다.
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기준선, 1주, 4주, 8주, 12주 및 16주
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12주 및 16주에 시스타틴 포뮬러를 사용한 eGFR의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 및 16주
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혈청 시스타틴 C는 혈청 크레아티닌보다 더 신뢰할 수 있는 GFR의 내인성 마커일 수 있습니다.
eGFR은 시스타틴 공식을 사용하여 계산되었으며 1.73m^2 체표면적으로 정규화되었습니다.
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기준선, 12주 및 16주
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1주, 4주, 8주, 12주 및 16주에 혈청 크레아티닌의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1주, 4주, 8주, 12주 및 16주
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혈청 크레아티닌은 신장 기능의 지표입니다.
크레아티닌은 혈액, 소변 및 근육 조직에서 일반적으로 발견되는 크레아틴의 대사로부터 형성된 물질입니다.
신장에 의해 혈액에서 제거되어 소변으로 배설됩니다.
정상적인 성인 혈중 크레아티닌 수치는 여성의 경우 리터당 45~90마이크로몰(mcmol/L), 남성의 경우 60~110마이크로몰/L이지만 정상 수치는 연령에 따라 다릅니다.
기준선으로부터의 변화 = 1주, 4주, 8주, 12주 또는 16주에서의 크레아티닌 수준에서 기준선 수준을 뺀 값(더 높은 점수는 감소된 신장 기능을 나타냄).
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기준선, 1주, 4주, 8주, 12주 및 16주
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12주 및 16주에 혈청 시스타틴 C의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주 및 16주
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Cystatin C는 주로 신장 기능의 바이오마커로 사용되는 단백질입니다.
신장 기능과 사구체여과율이 감소하면 혈중 시스타틴 C 수치가 상승합니다.
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기준선, 12주 및 16주
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4주, 8주, 12주 및 16주차에 혈장 당화혈색소(HbA1c)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주 및 16주
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HbA1c는 장기간에 걸친 평균 혈장 포도당 농도를 확인하기 위해 주로 측정되는 헤모글로빈의 한 형태입니다.
혈장 포도당의 평균 양이 증가함에 따라 HbA1c 분율은 예측 가능한 방식으로 증가합니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주 및 16주
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제1일 및 제1주, 제4주, 제8주 및 제12주에서의 혈장 PF-04634817 약동학(PK) 농도의 요약
기간: 제1일에 투약 후 1, 2, 4시간; 1주, 4주, 8주 및 12주차 투여 후 2시간
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제1일에 투약 후 1, 2, 4시간; 1주, 4주, 8주 및 12주차 투여 후 2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1주, 4주, 8주, 12주 및 16주에 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1주, 4주, 8주, 12주 및 16주
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기준선, 1주, 4주, 8주, 12주 및 16주
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1주, 4주, 8주, 12주 및 16주에 맥박수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1주, 4주, 8주, 12주 및 16주
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기준선, 1주, 4주, 8주, 12주 및 16주
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1주, 4주, 8주, 12주 및 16주차에 기준선에서 체중의 변화
기간: 기준선, 1주, 4주, 8주, 12주 및 16주
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기준선, 1주, 4주, 8주, 12주 및 16주
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잠재적인 임상 문제에 대한 기준을 충족하는 검사실 이상이 있는 참가자 수
기간: 16주차까지의 기준선(추적 방문)
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다음 실험실 매개변수는 기간에 언급된 임의의 시점에서 이상에 대해 분석되었습니다: 임상 화학(나트륨, 칼륨, 염화물, 중탄산염, 인산염, 포도당, 혈액 요소 질소[BUN], 크레아티닌, 알부민, 칼슘, 빌리루빈[총, 직접 , 및 간접], 감마-글루타밀 전이효소[GGT], 알라닌 아미노전이효소[ALT], 아스파르테이트 아미노전이효소[AST], 락트산 탈수소효소[LDH], 알칼리 포스파타제, 크레아틴 포스포키나제[CPK], 요산, 아밀라제 및 리파제); 혈액학(헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구[RBC] 수, 감별 백혈구[WBC] 수 및 혈소판 수); FSH(스크리닝 전 2년 미만 동안 무월경이었던 폐경 후 여성의 경우).
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16주차까지의 기준선(추적 방문)
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잠재적으로 임상적으로 중요한 심전도(ECG) 소견이 있는 참가자 수
기간: 기준선, 1주, 4주 및 12주
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잠재적으로 임상적으로 중요한 ECG 값에 대한 기준은 다음과 같이 정의되었습니다. PR 간격 >=300밀리초(msec) 또는 기준선이 >200msec일 때 >=25%/50% 증가 및 기준선이 (< =)200밀리초; QRS 간격 >=140msec 또는 기준선(IFB)에서 >=50% 증가; QTc >=450msec 또는 >=30msec 증가; Fridericia의 공식(QTcF)을 사용하여 수정된 QT 간격 >=450msec 또는 >=30msec 증가.
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기준선, 1주, 4주 및 12주
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치료 관련 부작용(AE) 또는 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 마지막 연구 약물 투여 후 최대 28일의 기준선
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AE는 연구 약물을 받은 참가자의 인과관계에 관계없이 임의의 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 유의미한 것으로 간주되는 AE였습니다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력; 선천적 기형.
긴급 치료는 치료의 첫 번째 투여와 마지막 투여 후 최대 28일 사이에 치료 전에 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
AE에는 SAE 및 심각하지 않은 AE가 모두 포함되었습니다.
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마지막 연구 약물 투여 후 최대 28일의 기준선
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공복 혈당이 증가한 참가자 수
기간: 16주차까지의 기준선(추적 방문)
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16주차까지의 기준선(추적 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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PF-04634817에 대한 임상 시험
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Pfizer종료됨황반 부종, 당뇨병미국, 이스라엘, 독일, 헝가리, 불가리아, 체코 공화국, 몰도바 공화국, 폴란드, 루마니아
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Pfizer완전한