重度の外傷後の合併症の予測研究 (PSCAT)
2022年7月28日 更新者：Jiang Jianxin
外傷後合併症のリスクが高い重度の外傷患者の特定
この研究の目的は、重度の外傷患者の多施設サンプルにおける外傷後合併症を予測するための臨床的および経済的に最も効果的な診断アルゴリズムを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
トラウマは世界中で大きな公衆衛生上の問題であり、死因の第 4 位にランクされています。
大きな外傷による最も重篤な合併症の 1 つは敗血症であり、敗血症は続発性多臓器不全症候群 (MODS) を引き起こすことがよくあります。
合併症の感受性や転帰を予測するための具体的なバイオマーカーはまだ存在せず、そのことが予防方法の制限と重度の外傷患者の高い死亡率につながっています。
私たちおよび他のグループによるこれまでの研究では、遺伝子多型、血清サイトカイン、細胞表面マーカーなど、敗血症および MODS の予測因子がいくつか発見されています。
この多施設観察研究の目的は、バイオマーカーを選択し、重度の外傷患者の合併症を予測するための臨床的および経済的に最も効果的な診断アルゴリズムを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anqiang Zhang, MD
- 電話番号：+86-23-68757402
- メール：zhanganqiang@126.com
研究場所
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Chongqing、中国、400014
- 募集
- Chongqing Emergency Medical Center
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コンタクト：
- Dingyuan Du, MD，PhD
- 電話番号：+86-23-63692110
- メール：dudingyuan@qq.com.cn
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主任研究者：
- Dingyuan Du, MD，PhD
-
Chongqing、中国、400042
- 募集
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
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コンタクト：
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- 電話番号：+86-23-68757991
- メール：hapzhangly@163.com
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主任研究者：
- Lianyang Zhang, MD，PhD
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主任研究者：
- Jianxin Jiang, MD，PhD
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国、550004
- 募集
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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コンタクト：
- Jin Deng, MD
- 電話番号：+86-851-86771474
- メール：Dengjin6067@126.com
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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コンタクト：
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- 電話番号：+86-27-83663669
- メール：baixiangjun@hotmail.com
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主任研究者：
- Xiangjun Bai, MD,PhD
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650032
- 募集
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
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コンタクト：
- Jiang Hao, MD,PhD
- 電話番号：+86-871-64774999
- メール：kmlmhj@sina.com
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主任研究者：
- Jiang Hao, MD,PhD
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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コンタクト：
- Mao Zhang, MD,PhD
- 電話番号：+86-571-87783803
- メール：zmhz@hotmail.com
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主任研究者：
- Mao Zhang, MD,PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重篤な併存疾患を持たない成人重度外傷患者
説明
包含基準:
- 年齢＞16歳以上＜65歳以上
- 重度の外傷患者（AIS≧3またはISS≧16）
- 受傷後48時間以内に入院
- インフォームドコンセントが与えられ、署名されたもの
除外基準:
- 受傷後48時間以内に死亡
- 妊娠中または授乳中であること
- 慢性臓器機能不全の併存疾患
- 損傷前の長期抗凝固療法
- 損傷前の免疫抑制の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外傷後の合併症の罹患率（敗血症やMODSを含む）
時間枠：患者は入院期間中追跡され、平均して 3 週間が予想されます
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患者は入院期間中追跡され、平均して 3 週間が予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存
時間枠：受傷後30日後と60日後
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受傷後30日後と60日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jianxin Jiang, MD,PhD、Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
- Pan W, Zhang AQ, Gu W, Gao JW, Du DY, Zhang LY, Zeng L, Du J, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag single nucleotide polymorphisms within the nuclear factor-κB family genes and their clinical relevance in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Mar 20;19:95. doi: 10.1186/s13054-015-0836-6.
- Gao JW, Zeng L, Zhang AQ, Wang X, Pan W, Du DY, Zhang LY, Gu W, Jiang JX. Identification of Haplotype Tag Single-Nucleotide Polymorphisms within the PPAR Family Genes and Their Clinical Relevance in Patients with Major Trauma. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 26;13(4):374. doi: 10.3390/ijerph13040374.
- Zhang H, Lu Y, Sun G, Teng F, Luo N, Jiang J, Wen A. The common promoter polymorphism rs11666254 downregulates FPR2/ALX expression and increases risk of sepsis in patients with severe trauma. Crit Care. 2017 Jul 6;21(1):171. doi: 10.1186/s13054-017-1757-3.
- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (その他の助成金/資金番号：Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
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