Prediktionsstudie av komplikationer efter allvarliga trauman (PSCAT)
28 juli 2022 uppdaterad av: Jiang Jianxin
Identifiera patienter med allvarliga trauman med hög risk för posttraumatiska komplikationer
Syftet med denna studie är att utvärdera en kliniskt och ekonomiskt mest effektiv diagnostisk algoritm för att förutsäga posttraumatiska komplikationer i ett multicenterprov av patienter med svår trauma.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trauma är ett stort folkhälsoproblem över hela världen och rankas som den fjärde vanligaste dödsorsaken.
En av de allvarligaste komplikationerna av större trauma är sepsis, som ofta inducerar sekventiellt multipelorgandysfunktionssyndrom (MODS).
Det fanns fortfarande inga specifika biomarkörer för att förutsäga känsligheten för komplikationer och resultat, vilket ledde till de begränsade förebyggande metoderna och den höga dödligheten hos patienter med allvarliga trauman.
Tidigare studier från vår och andra grupp har hittat några sepsis- och MODS-prediktorer, inklusive genetiska polymorfismer, serumcytokiner och cellytmarkörer.
Syftet med denna multicenter observationsstudie är att välja biomarkörer och utvärdera en kliniskt och ekonomiskt mest effektiv diagnostisk algoritm för att förutsäga komplikationer hos patienter med allvarliga trauman.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anqiang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86-23-68757402
- E-post: zhanganqiang@126.com
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina, 400014
- Rekrytering
- Chongqing Emergency Medical Center
-
Kontakt:
- Dingyuan Du, MD，PhD
- Telefonnummer: +86-23-63692110
- E-post: dudingyuan@qq.com.cn
-
Huvudutredare:
- Dingyuan Du, MD，PhD
-
Chongqing, Kina, 400042
- Rekrytering
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-23-68757991
- E-post: hapzhangly@163.com
-
Huvudutredare:
- Lianyang Zhang, MD，PhD
-
Huvudutredare:
- Jianxin Jiang, MD，PhD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
- Rekrytering
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Jin Deng, MD
- Telefonnummer: +86-851-86771474
- E-post: Dengjin6067@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-27-83663669
- E-post: baixiangjun@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
- Rekrytering
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
-
Kontakt:
- Jiang Hao, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-871-64774999
- E-post: kmlmhj@sina.com
-
Huvudutredare:
- Jiang Hao, MD,PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Mao Zhang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-571-87783803
- E-post: zmhz@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Mao Zhang, MD,PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med allvarliga trauman utan allvarlig samsjuklighet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder> 16 år och <65 år
- patienter med allvarliga trauman (AIS ≧3 eller ISS≧16)
- intagning inom 48 timmar efter skadan
- lämnat och undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- dog inom 48 timmar efter skadan
- att vara gravid eller ammande
- kroniska organdysfunktionskomorbiditeter
- långvarig antikoagulantiabehandling före skada
- förekomst av immunsuppression före skada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjuklighetsfrekvens av komplikationer efter trauma (inklusive sepsis och MODS)
Tidsram: patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
|
patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
överlevnad
Tidsram: inom 30 dagar och 60 dagar efter skadan
|
inom 30 dagar och 60 dagar efter skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jianxin Jiang, MD,PhD, Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
- Pan W, Zhang AQ, Gu W, Gao JW, Du DY, Zhang LY, Zeng L, Du J, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag single nucleotide polymorphisms within the nuclear factor-κB family genes and their clinical relevance in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Mar 20;19:95. doi: 10.1186/s13054-015-0836-6.
- Gao JW, Zeng L, Zhang AQ, Wang X, Pan W, Du DY, Zhang LY, Gu W, Jiang JX. Identification of Haplotype Tag Single-Nucleotide Polymorphisms within the PPAR Family Genes and Their Clinical Relevance in Patients with Major Trauma. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 26;13(4):374. doi: 10.3390/ijerph13040374.
- Zhang H, Lu Y, Sun G, Teng F, Luo N, Jiang J, Wen A. The common promoter polymorphism rs11666254 downregulates FPR2/ALX expression and increases risk of sepsis in patients with severe trauma. Crit Care. 2017 Jul 6;21(1):171. doi: 10.1186/s13054-017-1757-3.
- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna