Súlyos trauma utáni szövődmények előrejelző vizsgálata (PSCAT)
2022. július 28. frissítette: Jiang Jianxin
A poszttraumás szövődmények magas kockázatának kitett súlyos traumás betegek azonosítása
A tanulmány célja egy klinikailag és gazdaságilag leghatékonyabb diagnosztikai algoritmus értékelése a poszttraumás szövődmények előrejelzésére súlyos traumás betegek többközpontú mintájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A trauma világszerte súlyos közegészségügyi probléma, és a negyedik vezető halálok.
A súlyos trauma egyik legsúlyosabb szövődménye a szepszis, amely gyakran szekvenciális többszörös szervi diszfunkciós szindrómát (MODS) vált ki.
Még mindig nem voltak specifikus biomarkerek a szövődmények és kimenetelek érzékenységének előrejelzésére, ami a megelőzési módszerek korlátozottságához és a súlyos traumás betegek magas halálozási arányához vezetett.
A mi és más csoportok korábbi tanulmányai találtak néhány szepszis és MODS előrejelzőt, beleértve a genetikai polimorfizmusokat, a szérum citokineket és a sejtfelszíni markereket.
Ennek a többközpontú megfigyeléses vizsgálatnak a célja biomarkerek kiválasztása, valamint egy klinikailag és gazdaságilag leghatékonyabb diagnosztikai algoritmus értékelése a súlyos traumás betegek szövődményeinek előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anqiang Zhang, MD
- Telefonszám: +86-23-68757402
- E-mail: zhanganqiang@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína, 400014
- Toborzás
- Chongqing Emergency Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Dingyuan Du, MD，PhD
- Telefonszám: +86-23-63692110
- E-mail: dudingyuan@qq.com.cn
-
Kutatásvezető:
- Dingyuan Du, MD，PhD
-
Chongqing, Kína, 400042
- Toborzás
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- Telefonszám: +86-23-68757991
- E-mail: hapzhangly@163.com
-
Kutatásvezető:
- Lianyang Zhang, MD，PhD
-
Kutatásvezető:
- Jianxin Jiang, MD，PhD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína, 550004
- Toborzás
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin Deng, MD
- Telefonszám: +86-851-86771474
- E-mail: Dengjin6067@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- Telefonszám: +86-27-83663669
- E-mail: baixiangjun@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650032
- Toborzás
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiang Hao, MD,PhD
- Telefonszám: +86-871-64774999
- E-mail: kmlmhj@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Jiang Hao, MD,PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mao Zhang, MD,PhD
- Telefonszám: +86-571-87783803
- E-mail: zmhz@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Mao Zhang, MD,PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt súlyos traumás betegek súlyos társbetegség nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor> 16 éves és <65 éves
- súlyos traumás betegek (AIS ≧3 vagy ISS≧16)
- a sérülést követő 48 órán belül
- adott és aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- a sérülés után 48 órán belül meghalt
- terhes vagy szoptat
- krónikus szervi diszfunkció társbetegségek
- hosszú távú antikoaguláns kezelés a sérülés előtt
- immunszuppresszió jelenléte a sérülés előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a traumát követő szövődmények morbiditási aránya (beleértve a szepszist és a MODS-t)
Időkeret: a betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
|
a betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
túlélés
Időkeret: 30 nappal és 60 nappal a sérülés után
|
30 nappal és 60 nappal a sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jianxin Jiang, MD,PhD, Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
- Pan W, Zhang AQ, Gu W, Gao JW, Du DY, Zhang LY, Zeng L, Du J, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag single nucleotide polymorphisms within the nuclear factor-κB family genes and their clinical relevance in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Mar 20;19:95. doi: 10.1186/s13054-015-0836-6.
- Gao JW, Zeng L, Zhang AQ, Wang X, Pan W, Du DY, Zhang LY, Gu W, Jiang JX. Identification of Haplotype Tag Single-Nucleotide Polymorphisms within the PPAR Family Genes and Their Clinical Relevance in Patients with Major Trauma. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 26;13(4):374. doi: 10.3390/ijerph13040374.
- Zhang H, Lu Y, Sun G, Teng F, Luo N, Jiang J, Wen A. The common promoter polymorphism rs11666254 downregulates FPR2/ALX expression and increases risk of sepsis in patients with severe trauma. Crit Care. 2017 Jul 6;21(1):171. doi: 10.1186/s13054-017-1757-3.
- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .