- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01713205
심한 외상 후 합병증 예측 연구 (PSCAT)
2022년 7월 28일 업데이트: Jiang Jianxin
외상 후 합병증의 위험이 높은 심각한 외상 환자 식별
이 연구의 목적은 중증 외상 환자의 다기관 샘플에서 외상 후 합병증 예측을 위한 임상적 및 경제적으로 가장 효과적인 진단 알고리즘을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
외상은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제로, 사망 원인 4위를 차지합니다.
주요 외상의 가장 심각한 합병증 중 하나는 종종 순차적인 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)을 유발하는 패혈증입니다.
합병증과 결과의 민감성을 예측할 수 있는 특정 바이오마커가 아직 없었기 때문에 심각한 외상 환자의 예방 방법이 제한되고 사망률이 높았습니다.
우리 및 다른 그룹의 이전 연구에서는 유전적 다형성, 혈청 사이토카인 및 세포 표면 마커를 포함한 일부 패혈증 및 MODS 예측 인자를 발견했습니다.
이 다기관 관찰 연구의 목적은 중증 외상 환자의 합병증 예측을 위한 바이오마커를 선택하고 임상적으로 경제적으로 가장 효과적인 진단 알고리즘을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anqiang Zhang, MD
- 전화번호: +86-23-68757402
- 이메일: zhanganqiang@126.com
연구 장소
-
-
-
Chongqing, 중국, 400014
- 모병
- Chongqing Emergency Medical Center
-
연락하다:
- Dingyuan Du, MD,PhD
- 전화번호: +86-23-63692110
- 이메일: dudingyuan@qq.com.cn
-
수석 연구원:
- Dingyuan Du, MD,PhD
-
Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
-
연락하다:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- 전화번호: +86-23-68757991
- 이메일: hapzhangly@163.com
-
수석 연구원:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
-
수석 연구원:
- Jianxin Jiang, MD,PhD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
- 모병
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
연락하다:
- Jin Deng, MD
- 전화번호: +86-851-86771474
- 이메일: Dengjin6067@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- 전화번호: +86-27-83663669
- 이메일: baixiangjun@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650032
- 모병
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
-
연락하다:
- Jiang Hao, MD,PhD
- 전화번호: +86-871-64774999
- 이메일: kmlmhj@sina.com
-
수석 연구원:
- Jiang Hao, MD,PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- Mao Zhang, MD,PhD
- 전화번호: +86-571-87783803
- 이메일: zmhz@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Mao Zhang, MD,PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심각한 동반질환이 없는 성인 중증 외상 환자
설명
포함 기준:
- 나이> 16세 및 <65세
- 중증 외상 환자(AIS ≥3 또는 ISS≥16)
- 부상 후 48시간 이내 입원
- 사전 동의 제공 및 서명
제외 기준:
- 부상 후 48시간 이내에 사망
- 임신 또는 수유 중
- 만성 장기 기능 장애 동반 질환
- 손상 전 장기 항응고제 치료
- 손상 전 면역 억제의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
외상 후 합병증의 이환율(패혈증 및 MODS 포함)
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3주
|
환자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
활착
기간: 부상 후 30일, 60일 후
|
부상 후 30일, 60일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jianxin Jiang, MD,PhD, Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
- Pan W, Zhang AQ, Gu W, Gao JW, Du DY, Zhang LY, Zeng L, Du J, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag single nucleotide polymorphisms within the nuclear factor-κB family genes and their clinical relevance in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Mar 20;19:95. doi: 10.1186/s13054-015-0836-6.
- Gao JW, Zeng L, Zhang AQ, Wang X, Pan W, Du DY, Zhang LY, Gu W, Jiang JX. Identification of Haplotype Tag Single-Nucleotide Polymorphisms within the PPAR Family Genes and Their Clinical Relevance in Patients with Major Trauma. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 26;13(4):374. doi: 10.3390/ijerph13040374.
- Zhang H, Lu Y, Sun G, Teng F, Luo N, Jiang J, Wen A. The common promoter polymorphism rs11666254 downregulates FPR2/ALX expression and increases risk of sepsis in patients with severe trauma. Crit Care. 2017 Jul 6;21(1):171. doi: 10.1186/s13054-017-1757-3.
- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (기타 보조금/기금 번호: Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .