Predikční studie komplikací po těžkém traumatu (PSCAT)
28. července 2022 aktualizováno: Jiang Jianxin
Identifikace pacientů s těžkým traumatem s vysokým rizikem posttraumatických komplikací
Cílem této studie je vyhodnotit klinicky a ekonomicky nejúčinnější diagnostický algoritmus pro predikci posttraumatických komplikací na multicentrickém vzorku pacientů s těžkým traumatem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Trauma je celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví a řadí se na čtvrtou hlavní příčinu úmrtí.
Jednou z nejzávažnějších komplikací velkého traumatu je sepse, která často vyvolává sekvenční syndrom multiorgánové dysfunkce (MODS).
Stále neexistovaly žádné specifické biomarkery, které by předpovídaly náchylnost ke komplikacím a výsledkům, což vedlo k omezeným metodám prevence a vysoké úmrtnosti pacientů s těžkým traumatem.
Předchozí studie z naší a jiné skupiny nalezly některé prediktory sepse a MODS, včetně genetických polymorfismů, sérových cytokinů a markerů buněčného povrchu.
Účelem této multicentrické observační studie je vybrat biomarkery a vyhodnotit klinicky a ekonomicky nejúčinnější diagnostický algoritmus pro predikci komplikací u pacientů s těžkým traumatem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anqiang Zhang, MD
- Telefonní číslo: +86-23-68757402
- E-mail: zhanganqiang@126.com
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína, 400014
- Nábor
- Chongqing Emergency Medical Center
-
Kontakt:
- Dingyuan Du, MD，PhD
- Telefonní číslo: +86-23-63692110
- E-mail: dudingyuan@qq.com.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dingyuan Du, MD，PhD
-
Chongqing, Čína, 400042
- Nábor
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- Telefonní číslo: +86-23-68757991
- E-mail: hapzhangly@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lianyang Zhang, MD，PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jianxin Jiang, MD，PhD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
- Nábor
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Jin Deng, MD
- Telefonní číslo: +86-851-86771474
- E-mail: Dengjin6067@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- Telefonní číslo: +86-27-83663669
- E-mail: baixiangjun@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650032
- Nábor
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
-
Kontakt:
- Jiang Hao, MD,PhD
- Telefonní číslo: +86-871-64774999
- E-mail: kmlmhj@sina.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jiang Hao, MD,PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Mao Zhang, MD,PhD
- Telefonní číslo: +86-571-87783803
- E-mail: zmhz@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mao Zhang, MD,PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s těžkým traumatem bez závažných komorbidit
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk> 16 let a <65 let
- pacienti s těžkým traumatem (AIS ≧3 nebo ISS≧16)
- přijetí do 48 hodin po úrazu
- poskytnutý a podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- zemřel do 48 hodin po zranění
- být těhotná nebo kojit
- komorbidity chronické orgánové dysfunkce
- dlouhodobá antikoagulační léčba před úrazem
- přítomnost imunosuprese před poraněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
morbidita komplikací po traumatu (včetně sepse a MODS)
Časové okno: pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny
|
pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přežití
Časové okno: 30 dní a 60 dní po zranění
|
30 dní a 60 dní po zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianxin Jiang, MD,PhD, Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
- Pan W, Zhang AQ, Gu W, Gao JW, Du DY, Zhang LY, Zeng L, Du J, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag single nucleotide polymorphisms within the nuclear factor-κB family genes and their clinical relevance in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Mar 20;19:95. doi: 10.1186/s13054-015-0836-6.
- Gao JW, Zeng L, Zhang AQ, Wang X, Pan W, Du DY, Zhang LY, Gu W, Jiang JX. Identification of Haplotype Tag Single-Nucleotide Polymorphisms within the PPAR Family Genes and Their Clinical Relevance in Patients with Major Trauma. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 26;13(4):374. doi: 10.3390/ijerph13040374.
- Zhang H, Lu Y, Sun G, Teng F, Luo N, Jiang J, Wen A. The common promoter polymorphism rs11666254 downregulates FPR2/ALX expression and increases risk of sepsis in patients with severe trauma. Crit Care. 2017 Jul 6;21(1):171. doi: 10.1186/s13054-017-1757-3.
- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (Jiné číslo grantu/financování: Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt