Estudo de previsão de complicações após trauma grave (PSCAT)
28 de julho de 2022 atualizado por: Jiang Jianxin
Identificando pacientes com traumas graves com alto risco de complicações pós-traumáticas
O objetivo deste estudo é avaliar um algoritmo de diagnóstico clinicamente e economicamente mais eficaz para a previsão de complicações pós-traumáticas em uma amostra multicêntrica de pacientes com trauma grave.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O trauma é um importante problema de saúde pública em todo o mundo, classificando-se como a quarta principal causa de morte.
Uma das complicações mais graves do trauma maior é a sepse, que muitas vezes induz a síndrome sequencial de disfunção de múltiplos órgãos (MODS).
Ainda não havia biomarcadores específicos para predizer a suscetibilidade de complicações e desfechos, o que leva aos métodos de prevenção limitados e à alta taxa de mortalidade de pacientes com trauma grave.
Estudos anteriores do nosso grupo e de outros encontraram alguns preditores de sepse e MODS, incluindo polimorfismos genéticos, citocinas séricas e marcadores de superfície celular.
O objetivo deste estudo observacional multicêntrico é selecionar biomarcadores e avaliar um algoritmo de diagnóstico clínica e economicamente mais eficaz para a previsão de complicações em pacientes com trauma grave.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anqiang Zhang, MD
- Número de telefone: +86-23-68757402
- E-mail: zhanganqiang@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Chongqing, China, 400014
- Recrutamento
- Chongqing Emergency Medical Center
-
Contato:
- Dingyuan Du, MD，PhD
- Número de telefone: +86-23-63692110
- E-mail: dudingyuan@qq.com.cn
-
Investigador principal:
- Dingyuan Du, MD，PhD
-
Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
-
Contato:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- Número de telefone: +86-23-68757991
- E-mail: hapzhangly@163.com
-
Investigador principal:
- Lianyang Zhang, MD，PhD
-
Investigador principal:
- Jianxin Jiang, MD，PhD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Recrutamento
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Contato:
- Jin Deng, MD
- Número de telefone: +86-851-86771474
- E-mail: Dengjin6067@126.com
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- Número de telefone: +86-27-83663669
- E-mail: baixiangjun@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650032
- Recrutamento
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
-
Contato:
- Jiang Hao, MD,PhD
- Número de telefone: +86-871-64774999
- E-mail: kmlmhj@sina.com
-
Investigador principal:
- Jiang Hao, MD,PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contato:
- Mao Zhang, MD,PhD
- Número de telefone: +86-571-87783803
- E-mail: zmhz@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Mao Zhang, MD,PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com trauma grave sem comorbidade grave
Descrição
Critério de inclusão:
- idade> 16 anos e <65 anos
- pacientes com trauma grave (AIS ≧3 ou ISS≧16)
- admissão dentro de 48 horas após a lesão
- consentimento informado dado e assinado
Critério de exclusão:
- morreu dentro de 48h após a lesão
- estar grávida ou amamentando
- comorbidades disfunção orgânica crônica
- terapia anticoagulante de longo prazo antes da lesão
- presença de imunossupressão antes da lesão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de morbidade de complicações após trauma (incluindo sepse e MODS)
Prazo: os pacientes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 3 semanas
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os pacientes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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sobrevivência
Prazo: dentro de 30 dias e 60 dias após a lesão
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dentro de 30 dias e 60 dias após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jianxin Jiang, MD,PhD, Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
- Pan W, Zhang AQ, Gu W, Gao JW, Du DY, Zhang LY, Zeng L, Du J, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag single nucleotide polymorphisms within the nuclear factor-κB family genes and their clinical relevance in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Mar 20;19:95. doi: 10.1186/s13054-015-0836-6.
- Gao JW, Zeng L, Zhang AQ, Wang X, Pan W, Du DY, Zhang LY, Gu W, Jiang JX. Identification of Haplotype Tag Single-Nucleotide Polymorphisms within the PPAR Family Genes and Their Clinical Relevance in Patients with Major Trauma. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 26;13(4):374. doi: 10.3390/ijerph13040374.
- Zhang H, Lu Y, Sun G, Teng F, Luo N, Jiang J, Wen A. The common promoter polymorphism rs11666254 downregulates FPR2/ALX expression and increases risk of sepsis in patients with severe trauma. Crit Care. 2017 Jul 6;21(1):171. doi: 10.1186/s13054-017-1757-3.
- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (Número de outro subsídio/financiamento: Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
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