Étude prédictive des complications après un traumatisme grave (PSCAT)
28 juillet 2022 mis à jour par: Jiang Jianxin
Identification des patients traumatisés graves à haut risque de complications post-traumatiques
Le but de cette étude est d'évaluer un algorithme de diagnostic cliniquement et économiquement plus efficace pour la prédiction des complications post-traumatiques dans un échantillon multicentrique de patients traumatisés graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Les traumatismes sont un problème majeur de santé publique dans le monde, se classant au quatrième rang des causes de décès.
L'une des complications les plus graves d'un traumatisme majeur est la septicémie, qui induit souvent le syndrome de dysfonctionnement multiviscéral séquentiel (MODS).
Il n'y avait toujours pas de biomarqueurs spécifiques pour prédire la susceptibilité aux complications et les résultats, ce qui a conduit à des méthodes de prévention limitées et au taux de mortalité élevé des patients traumatisés graves.
Des études antérieures de notre groupe et d'autres ont trouvé des prédicteurs de septicémie et de MODS, notamment des polymorphismes génétiques, des cytokines sériques et des marqueurs de surface cellulaire.
Les objectifs de cette étude observationnelle multicentrique sont de sélectionner des biomarqueurs et d'évaluer un algorithme de diagnostic cliniquement et économiquement le plus efficace pour la prédiction des complications chez les patients traumatisés graves.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anqiang Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +86-23-68757402
- E-mail: zhanganqiang@126.com
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine, 400014
- Recrutement
- Chongqing Emergency Medical Center
-
Contact:
- Dingyuan Du, MD，PhD
- Numéro de téléphone: +86-23-63692110
- E-mail: dudingyuan@qq.com.cn
-
Chercheur principal:
- Dingyuan Du, MD，PhD
-
Chongqing, Chine, 400042
- Recrutement
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
-
Contact:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +86-23-68757991
- E-mail: hapzhangly@163.com
-
Chercheur principal:
- Lianyang Zhang, MD，PhD
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Chercheur principal:
- Jianxin Jiang, MD，PhD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chine, 550004
- Recrutement
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Contact:
- Jin Deng, MD
- Numéro de téléphone: +86-851-86771474
- E-mail: Dengjin6067@126.com
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +86-27-83663669
- E-mail: baixiangjun@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
-
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine, 650032
- Recrutement
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
-
Contact:
- Jiang Hao, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +86-871-64774999
- E-mail: kmlmhj@sina.com
-
Chercheur principal:
- Jiang Hao, MD,PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Mao Zhang, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +86-571-87783803
- E-mail: zmhz@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Mao Zhang, MD,PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes traumatisés graves sans comorbidité grave
La description
Critère d'intégration:
- âge > 16 ans et < 65 ans
- patients traumatisés sévères (AIS ≧3 ou ISS≧16)
- admission dans les 48 heures après la blessure
- consentement éclairé donné et signé
Critère d'exclusion:
- décédé dans les 48h suivant la blessure
- être enceinte ou allaitante
- comorbidités chroniques de dysfonctionnement d'organe
- traitement anticoagulant à long terme avant la blessure
- présence d'immunosuppression avant la blessure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de morbidité des complications après traumatisme (dont septicémie et MODS)
Délai: les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines
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les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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survie
Délai: dans les 30 jours et 60 jours après la blessure
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dans les 30 jours et 60 jours après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianxin Jiang, MD,PhD, Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
- Pan W, Zhang AQ, Gu W, Gao JW, Du DY, Zhang LY, Zeng L, Du J, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag single nucleotide polymorphisms within the nuclear factor-κB family genes and their clinical relevance in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Mar 20;19:95. doi: 10.1186/s13054-015-0836-6.
- Gao JW, Zeng L, Zhang AQ, Wang X, Pan W, Du DY, Zhang LY, Gu W, Jiang JX. Identification of Haplotype Tag Single-Nucleotide Polymorphisms within the PPAR Family Genes and Their Clinical Relevance in Patients with Major Trauma. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 26;13(4):374. doi: 10.3390/ijerph13040374.
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- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Première publication (Estimation)
24 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (Autre subvention/numéro de financement: Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
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