Voorspellingsstudie van complicaties na ernstig trauma (PSCAT)
28 juli 2022 bijgewerkt door: Jiang Jianxin
Ernstige traumapatiënten identificeren met een hoog risico op posttraumatische complicaties
Het doel van deze studie is het evalueren van een klinisch en economisch meest effectief diagnostisch algoritme voor het voorspellen van posttraumatische complicaties in een multicenter steekproef van ernstig traumapatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Trauma is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid en staat op de vierde plaats van doodsoorzaken.
Een van de ernstigste complicaties van een groot trauma is sepsis, die vaak het sequentiële meervoudige orgaandisfunctiesyndroom (MODS) veroorzaakt.
Er waren nog steeds geen specifieke biomarkers om de gevoeligheid van complicaties en uitkomsten te voorspellen, wat leidde tot de beperkte preventiemethoden en het hoge sterftecijfer van ernstig traumapatiënten.
Eerdere studies van onze en andere groep hebben enkele sepsis- en MODS-voorspellers gevonden, waaronder genetische polymorfismen, serumcytokines en celoppervlaktemarkers.
Het doel van deze observatiestudie in meerdere centra is het selecteren van biomarkers en het evalueren van een klinisch en economisch meest effectief diagnostisch algoritme voor het voorspellen van complicaties bij ernstig traumapatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anqiang Zhang, MD
- Telefoonnummer: +86-23-68757402
- E-mail: zhanganqiang@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China, 400014
- Werving
- Chongqing Emergency Medical Center
-
Contact:
- Dingyuan Du, MD，PhD
- Telefoonnummer: +86-23-63692110
- E-mail: dudingyuan@qq.com.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Dingyuan Du, MD，PhD
-
Chongqing, China, 400042
- Werving
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
-
Contact:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- Telefoonnummer: +86-23-68757991
- E-mail: hapzhangly@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Lianyang Zhang, MD，PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jianxin Jiang, MD，PhD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Werving
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Contact:
- Jin Deng, MD
- Telefoonnummer: +86-851-86771474
- E-mail: Dengjin6067@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- Telefoonnummer: +86-27-83663669
- E-mail: baixiangjun@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650032
- Werving
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
-
Contact:
- Jiang Hao, MD,PhD
- Telefoonnummer: +86-871-64774999
- E-mail: kmlmhj@sina.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiang Hao, MD,PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contact:
- Mao Zhang, MD,PhD
- Telefoonnummer: +86-571-87783803
- E-mail: zmhz@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mao Zhang, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen ernstig traumapatiënten zonder ernstige comorbiditeit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 16 jaar en <65 jaar
- ernstig traumapatiënten (AIS ≧3 of ISS≧16)
- opname binnen 48 uur na letsel
- gegeven en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- stierf binnen 48 uur na verwonding
- zwanger zijn of borstvoeding geven
- comorbiditeiten van chronische orgaandisfunctie
- langdurige antistollingstherapie vóór letsel
- aanwezigheid van immunosuppressie vóór letsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
morbiditeit van complicaties na trauma (inclusief sepsis en MODS)
Tijdsspanne: patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 weken
|
patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
overleving
Tijdsspanne: binnen 30 dagen en 60 dagen na het letsel
|
binnen 30 dagen en 60 dagen na het letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianxin Jiang, MD,PhD, Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
- Pan W, Zhang AQ, Gu W, Gao JW, Du DY, Zhang LY, Zeng L, Du J, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag single nucleotide polymorphisms within the nuclear factor-κB family genes and their clinical relevance in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Mar 20;19:95. doi: 10.1186/s13054-015-0836-6.
- Gao JW, Zeng L, Zhang AQ, Wang X, Pan W, Du DY, Zhang LY, Gu W, Jiang JX. Identification of Haplotype Tag Single-Nucleotide Polymorphisms within the PPAR Family Genes and Their Clinical Relevance in Patients with Major Trauma. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 26;13(4):374. doi: 10.3390/ijerph13040374.
- Zhang H, Lu Y, Sun G, Teng F, Luo N, Jiang J, Wen A. The common promoter polymorphism rs11666254 downregulates FPR2/ALX expression and increases risk of sepsis in patients with severe trauma. Crit Care. 2017 Jul 6;21(1):171. doi: 10.1186/s13054-017-1757-3.
- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten