Vorhersagestudie zu Komplikationen nach schwerem Trauma (PSCAT)
28. Juli 2022 aktualisiert von: Jiang Jianxin
Identifizierung von Patienten mit schwerem Trauma und hohem Risiko für posttraumatische Komplikationen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen klinisch und wirtschaftlich effektivsten Diagnosealgorithmus zur Vorhersage posttraumatischer Komplikationen in einer multizentrischen Stichprobe von Patienten mit schwerem Trauma zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Traumata stellen weltweit ein großes Gesundheitsproblem dar und sind die vierthäufigste Todesursache.
Eine der schwerwiegendsten Komplikationen eines schweren Traumas ist die Sepsis, die häufig ein sequenzielles Multiorgan-Dysfunktionssyndrom (MODS) auslöst.
Es gab immer noch keine spezifischen Biomarker, um die Anfälligkeit für Komplikationen und Folgen vorherzusagen, was zu begrenzten Präventionsmethoden und einer hohen Sterblichkeitsrate bei Patienten mit schwerem Trauma führte.
Frühere Studien unserer und anderer Gruppen haben einige Prädiktoren für Sepsis und MODS gefunden, darunter genetische Polymorphismen, Serumzytokine und Zelloberflächenmarker.
Ziel dieser multizentrischen Beobachtungsstudie ist die Auswahl von Biomarkern und die Bewertung eines klinisch und wirtschaftlich wirksamsten Diagnosealgorithmus zur Vorhersage von Komplikationen bei Patienten mit schwerem Trauma.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anqiang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86-23-68757402
- E-Mail: zhanganqiang@126.com
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China, 400014
- Rekrutierung
- Chongqing Emergency Medical Center
-
Kontakt:
- Dingyuan Du, MD，PhD
- Telefonnummer: +86-23-63692110
- E-Mail: dudingyuan@qq.com.cn
-
Hauptermittler:
- Dingyuan Du, MD，PhD
-
Chongqing, China, 400042
- Rekrutierung
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-23-68757991
- E-Mail: hapzhangly@163.com
-
Hauptermittler:
- Lianyang Zhang, MD，PhD
-
Hauptermittler:
- Jianxin Jiang, MD，PhD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550004
- Rekrutierung
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Jin Deng, MD
- Telefonnummer: +86-851-86771474
- E-Mail: Dengjin6067@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-27-83663669
- E-Mail: baixiangjun@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650032
- Rekrutierung
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
-
Kontakt:
- Jiang Hao, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-871-64774999
- E-Mail: kmlmhj@sina.com
-
Hauptermittler:
- Jiang Hao, MD,PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Mao Zhang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-571-87783803
- E-Mail: zmhz@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Mao Zhang, MD,PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit schwerem Trauma ohne schwerwiegende Komorbidität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 16 Jahre und <65 Jahre
- Patienten mit schwerem Trauma (AIS ≧3 oder ISS≧16)
- Aufnahme innerhalb von 48 Stunden nach der Verletzung
- gegebene und unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- starb innerhalb von 48 Stunden nach der Verletzung
- schwanger sein oder stillen
- chronische Organfunktionsstörungen, Komorbiditäten
- Langzeittherapie mit Antikoagulanzien vor einer Verletzung
- Vorliegen einer Immunsuppression vor der Verletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Morbiditätsrate von Komplikationen nach Trauma (einschließlich Sepsis und MODS)
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen, nachbeobachtet
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Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen, nachbeobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: 30 Tage und 60 Tage nach der Verletzung
|
30 Tage und 60 Tage nach der Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jianxin Jiang, MD,PhD, Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
- Pan W, Zhang AQ, Gu W, Gao JW, Du DY, Zhang LY, Zeng L, Du J, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag single nucleotide polymorphisms within the nuclear factor-κB family genes and their clinical relevance in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Mar 20;19:95. doi: 10.1186/s13054-015-0836-6.
- Gao JW, Zeng L, Zhang AQ, Wang X, Pan W, Du DY, Zhang LY, Gu W, Jiang JX. Identification of Haplotype Tag Single-Nucleotide Polymorphisms within the PPAR Family Genes and Their Clinical Relevance in Patients with Major Trauma. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 26;13(4):374. doi: 10.3390/ijerph13040374.
- Zhang H, Lu Y, Sun G, Teng F, Luo N, Jiang J, Wen A. The common promoter polymorphism rs11666254 downregulates FPR2/ALX expression and increases risk of sepsis in patients with severe trauma. Crit Care. 2017 Jul 6;21(1):171. doi: 10.1186/s13054-017-1757-3.
- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
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Klinische Studien zur Sepsis
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungSepsis | Sepsis, schwer | Sepsis und septischer Schock | Sepsis auf der Intensivstation | Sepsis, septischer Schock | Sepsis, schwere Sepsis und septischer Schock | Sepsis mit multipler Organdysfunktion (MOD) | Sepsis mit akuter OrgandysfunktionVereinigte Staaten
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Assiut UniversityNoch keine RekrutierungSepsis-induzierte Myokarddysfunktion | Sepsis induzierte KardiomyopathieÄgypten
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University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutierungSepsis | Septischer Schock | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer | Bakterielle Sepsis | Sepsis-BakterämieVereinigte Staaten
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Jip GroenInBiomeRekrutierungMikrobielle Besiedlung | Neonatale Infektion | Neonatale Sepsis, früher Beginn | Mikrobielle Krankheit | Klinische Sepsis | Kultur-negative neonatale Sepsis | Neonatale Sepsis, später Beginn | Kulturpositive neonatale SepsisNiederlande
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The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUnbekannt
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Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAbgeschlossenSepsis | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwerSchweden
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Ohio State UniversityAbgeschlossenSepsis, schwere Sepsis und septischer SchockVereinigte Staaten
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University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAbgeschlossenSepsis | Septischer Schock | Schwere Sepsis | Sepsis-SyndromVereinigtes Königreich
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Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAnmeldung auf EinladungSchwere Sepsis | Schwere Sepsis ohne septischen SchockVereinigte Staaten
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Indonesia UniversityAbgeschlossenSchwere Sepsis mit septischem Schock | Schwere Sepsis ohne septischen SchockIndonesien