Estudio de Predicción de Complicaciones Posterior a Trauma Severo (PSCAT)
28 de julio de 2022 actualizado por: Jiang Jianxin
Identificación de pacientes con trauma severo con alto riesgo de complicaciones postraumáticas
El propósito de este estudio es evaluar un algoritmo de diagnóstico clínica y económicamente más efectivo para la predicción de complicaciones postraumáticas en una muestra multicéntrica de pacientes con trauma severo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El trauma es un importante problema de salud pública a nivel mundial, ubicándose como la cuarta causa de muerte.
Una de las complicaciones más graves del trauma mayor es la sepsis, que a menudo induce el síndrome de disfunción orgánica múltiple secuencial (MODS).
Todavía no había biomarcadores específicos para predecir la susceptibilidad de las complicaciones y los resultados, lo que lleva a los métodos de prevención limitados y la alta tasa de mortalidad de los pacientes con traumatismos graves.
Estudios previos de nuestro grupo y de otros han encontrado algunos predictores de sepsis y MODS, incluidos polimorfismos genéticos, citocinas séricas y marcadores de superficie celular.
El objetivo de este estudio observacional multicéntrico es seleccionar biomarcadores y evaluar un algoritmo de diagnóstico clínica y económicamente más eficaz para la predicción de complicaciones en pacientes con traumatismos graves.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anqiang Zhang, MD
- Número de teléfono: +86-23-68757402
- Correo electrónico: zhanganqiang@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chongqing, Porcelana, 400014
- Reclutamiento
- Chongqing Emergency Medical Center
-
Contacto:
- Dingyuan Du, MD，PhD
- Número de teléfono: +86-23-63692110
- Correo electrónico: dudingyuan@qq.com.cn
-
Investigador principal:
- Dingyuan Du, MD，PhD
-
Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
-
Contacto:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- Número de teléfono: +86-23-68757991
- Correo electrónico: hapzhangly@163.com
-
Investigador principal:
- Lianyang Zhang, MD，PhD
-
Investigador principal:
- Jianxin Jiang, MD，PhD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
- Reclutamiento
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Contacto:
- Jin Deng, MD
- Número de teléfono: +86-851-86771474
- Correo electrónico: Dengjin6067@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- Número de teléfono: +86-27-83663669
- Correo electrónico: baixiangjun@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
- Reclutamiento
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
-
Contacto:
- Jiang Hao, MD,PhD
- Número de teléfono: +86-871-64774999
- Correo electrónico: kmlmhj@sina.com
-
Investigador principal:
- Jiang Hao, MD,PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- Mao Zhang, MD,PhD
- Número de teléfono: +86-571-87783803
- Correo electrónico: zmhz@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Mao Zhang, MD,PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con trauma severo sin comorbilidad grave
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 16 años y < 65 años
- pacientes con trauma severo (AIS ≧3 o ISS≧16)
- ingreso dentro de las 48 horas posteriores a la lesión
- consentimiento informado dado y firmado
Criterio de exclusión:
- murió dentro de las 48 horas después de la lesión
- estar embarazada o amamantando
- comorbilidades de la disfunción orgánica crónica
- terapia anticoagulante a largo plazo antes de la lesión
- presencia de inmunosupresión antes de la lesión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de morbilidad de las complicaciones después del trauma (incluyendo sepsis y MODS)
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas
|
los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días y 60 días después de la lesión
|
dentro de los 30 días y 60 días después de la lesión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jianxin Jiang, MD,PhD, Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
- Pan W, Zhang AQ, Gu W, Gao JW, Du DY, Zhang LY, Zeng L, Du J, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag single nucleotide polymorphisms within the nuclear factor-κB family genes and their clinical relevance in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Mar 20;19:95. doi: 10.1186/s13054-015-0836-6.
- Gao JW, Zeng L, Zhang AQ, Wang X, Pan W, Du DY, Zhang LY, Gu W, Jiang JX. Identification of Haplotype Tag Single-Nucleotide Polymorphisms within the PPAR Family Genes and Their Clinical Relevance in Patients with Major Trauma. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 26;13(4):374. doi: 10.3390/ijerph13040374.
- Zhang H, Lu Y, Sun G, Teng F, Luo N, Jiang J, Wen A. The common promoter polymorphism rs11666254 downregulates FPR2/ALX expression and increases risk of sepsis in patients with severe trauma. Crit Care. 2017 Jul 6;21(1):171. doi: 10.1186/s13054-017-1757-3.
- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (Otro número de subvención/financiamiento: Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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