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严重创伤后并发症的预测研究 (PSCAT)

2022年7月28日 更新者:Jiang Jianxin

识别创伤后并发症高风险的严重创伤患者

本研究的目的是评估一种临床和经济上最有效的诊断算法,用于预测严重创伤患者多中心样本的创伤后并发症。

研究概览

详细说明

创伤是世界范围内的一个主要公共卫生问题,在死亡原因中排名第四。 重大创伤最严重的并发症之一是败血症,它通常会诱发序贯性多器官功能障碍综合征 (MODS)。 仍然没有特定的生物标志物来预测并发症和结果的易感性,这导致严重创伤患者的预防方法有限和死亡率高。 我们和其他小组之前的研究发现了一些脓毒症和 MODS 预测因子,包括遗传多态性、血清细胞因子和细胞表面标志物。 这项多中心观察研究的目的是选择生物标志物并评估临床和经济上最有效的诊断算法,以预测严重创伤患者的并发症。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Chongqing、中国、400014
        • 招聘中
        • Chongqing Emergency Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Dingyuan Du, MD,PhD
      • Chongqing、中国、400042
        • 招聘中
        • Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Lianyang Zhang, MD,PhD
        • 首席研究员:
          • Jianxin Jiang, MD,PhD
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550004
        • 招聘中
        • Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • 接触:
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Xiangjun Bai, MD,PhD
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650032
        • 招聘中
        • Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
        • 接触:
          • Jiang Hao, MD,PhD
          • 电话号码:+86-871-64774999
          • 邮箱kmlmhj@sina.com
        • 首席研究员:
          • Jiang Hao, MD,PhD
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 招聘中
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mao Zhang, MD,PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

没有严重合并症的成年严重创伤患者

描述

纳入标准:

  • 年龄>16岁和<65岁
  • 严重外伤患者(AIS≧3或ISS≧16)
  • 伤后48小时内入院
  • 给予并签署知情同意书

排除标准:

  • 伤后48小时内死亡
  • 怀孕或哺乳
  • 慢性器官功能障碍合并症
  • 受伤前长期抗凝治疗
  • 受伤前存在免疫抑制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
创伤后并发症的发病率(包括败血症和 MODS)
大体时间:患者将在住院期间接受随访,预计平均 3 周
患者将在住院期间接受随访,预计平均 3 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
生存
大体时间:受伤后 30 天和 60 天
受伤后 30 天和 60 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月22日

首次发布 (估计)

2012年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月28日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Jiang-2012BAI11B01
  • 2012BAI11B01 (其他赠款/资助编号:Five-twelfth National Science and Technology Support Program)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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