Прогнозирование осложнений после тяжелой травмы (PSCAT)
28 июля 2022 г. обновлено: Jiang Jianxin
Выявление пациентов с тяжелой травмой с высоким риском развития посттравматических осложнений
Цель исследования — оценка клинически и экономически наиболее эффективного диагностического алгоритма прогнозирования посттравматических осложнений на многоцентровой выборке пострадавших с тяжелой травмой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Травма является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, занимая четвертое место среди основных причин смерти.
Одним из наиболее серьезных осложнений тяжелой травмы является сепсис, который часто вызывает синдром последовательной полиорганной дисфункции (СПОН).
До сих пор не существовало специфических биомаркеров для прогнозирования предрасположенности к осложнениям и исходам, что приводило к ограниченным методам профилактики и высокой смертности пациентов с тяжелыми травмами.
Предыдущие исследования нашей и другой группы выявили некоторые предикторы сепсиса и СПОН, включая генетические полиморфизмы, сывороточные цитокины и маркеры клеточной поверхности.
Целью данного многоцентрового обсервационного исследования является выбор биомаркеров и оценка клинически и экономически наиболее эффективного диагностического алгоритма для прогнозирования осложнений у пострадавших с тяжелой травмой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anqiang Zhang, MD
- Номер телефона: +86-23-68757402
- Электронная почта: zhanganqiang@126.com
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай, 400014
- Рекрутинг
- Chongqing Emergency Medical Center
-
Контакт:
- Dingyuan Du, MD，PhD
- Номер телефона: +86-23-63692110
- Электронная почта: dudingyuan@qq.com.cn
-
Главный следователь:
- Dingyuan Du, MD，PhD
-
Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
-
Контакт:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- Номер телефона: +86-23-68757991
- Электронная почта: hapzhangly@163.com
-
Главный следователь:
- Lianyang Zhang, MD，PhD
-
Главный следователь:
- Jianxin Jiang, MD，PhD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550004
- Рекрутинг
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Контакт:
- Jin Deng, MD
- Номер телефона: +86-851-86771474
- Электронная почта: Dengjin6067@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- Номер телефона: +86-27-83663669
- Электронная почта: baixiangjun@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650032
- Рекрутинг
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
-
Контакт:
- Jiang Hao, MD,PhD
- Номер телефона: +86-871-64774999
- Электронная почта: kmlmhj@sina.com
-
Главный следователь:
- Jiang Hao, MD,PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Контакт:
- Mao Zhang, MD,PhD
- Номер телефона: +86-571-87783803
- Электронная почта: zmhz@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Mao Zhang, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с тяжелой травмой без серьезных сопутствующих заболеваний
Описание
Критерии включения:
- возраст> 16 лет и < 65 лет
- пациенты с тяжелой травмой (AIS ≥3 или ISS ≥16)
- госпитализация в течение 48 часов после травмы
- дано и подписано информированное согласие
Критерий исключения:
- умер в течение 48 часов после травмы
- беременность или кормление грудью
- сопутствующие заболевания хронической органной дисфункции
- длительная антикоагулянтная терапия до травмы
- наличие иммуносупрессии до травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
заболеваемость осложнениями после травм (включая сепсис и СПОН)
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 3 недели.
|
пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок составляет 3 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выживание
Временное ограничение: Через 30 дней и 60 дней после травмы
|
Через 30 дней и 60 дней после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jianxin Jiang, MD,PhD, Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
- Pan W, Zhang AQ, Gu W, Gao JW, Du DY, Zhang LY, Zeng L, Du J, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag single nucleotide polymorphisms within the nuclear factor-κB family genes and their clinical relevance in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Mar 20;19:95. doi: 10.1186/s13054-015-0836-6.
- Gao JW, Zeng L, Zhang AQ, Wang X, Pan W, Du DY, Zhang LY, Gu W, Jiang JX. Identification of Haplotype Tag Single-Nucleotide Polymorphisms within the PPAR Family Genes and Their Clinical Relevance in Patients with Major Trauma. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 26;13(4):374. doi: 10.3390/ijerph13040374.
- Zhang H, Lu Y, Sun G, Teng F, Luo N, Jiang J, Wen A. The common promoter polymorphism rs11666254 downregulates FPR2/ALX expression and increases risk of sepsis in patients with severe trauma. Crit Care. 2017 Jul 6;21(1):171. doi: 10.1186/s13054-017-1757-3.
- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (Другой номер гранта/финансирования: Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .