皮膚センサーを使用した皮膚および筋肉パラメータの研究
2021年12月2日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
多機能皮膚センサーを使用した皮膚および筋肉パラメータのパイロット研究
この研究の目的は、皮膚の創傷治癒に関連して、皮膚パラメータの信頼性が高く正確な連続測定値を取得する際の皮膚センサーの役割を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 最近（術後 0 ～ 90 日）の、縫合創傷または開いた肉芽創傷を引き起こす軽度の皮膚問題に対する体幹、四肢、頭または首の皮膚手術。
- それ以外の場合、研究者によって評価された一般的な健康状態は良好です
- 被験者は、自分の組織の使用を理解し、インフォームドコンセントを提供し、研究者とコミュニケーションをとる意欲と能力を持っています。
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中または授乳中
- プロトコールを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手術側の皮膚センサー
皮膚センサーは手術をした側に装着されます。
これは、分割体、介入、並行デザイン研究です。
すべての参加者は、体の手術側と反対側の対照部位の 2 回、皮膚センサーを測定します。
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アクティブコンパレータ：非手術側の皮膚センサー
皮膚センサーは、手術部位の対側に配置されます。これは、スプリットボディ、インターベンショナル、パラレルデザインの研究です。
すべての参加者は、体の手術側と反対側の対照部位の 2 回、皮膚センサーを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3 時点の温度を測定
時間枠：ベースライン、ベースラインから 48 時間、ベースラインから 2 週間
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ベースライン、ベースラインから 48 時間、ベースラインから 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月4日
一次修了 (実際)
2013年9月16日
研究の完了 (実際)
2013年9月16日
試験登録日
最初に提出
2012年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU69718
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。