- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01722929
Исследование параметров кожи и мышц с помощью кожного сенсора
2 декабря 2021 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Пилотное исследование параметров кожи и мышц с использованием многофункционального датчика кожи
Целью данного исследования является оценка роли кожных датчиков в получении надежных и точных серийных измерений параметров кожи в контексте заживления кожных ран.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше
- Недавняя (послеоперационный день 0-90) операция на коже туловища, конечностей, головы или шеи по поводу незначительных проблем с кожей, приводящих к ушитым ранам или открытым грануляционным ранам.
- В остальном хорошее общее состояние здоровья по оценке исследователя
- Субъект имеет желание и способность понимать и давать информированное согласие на использование своей ткани и общаться с исследователем.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Беременность или лактация
- Субъекты, которые не могут понять протокол или дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Кожный датчик на операционной стороне
Кожный датчик будет размещен на той стороне, где была проведена операция.
Это исследование с разделенным телом, интервенционное, с параллельным дизайном.
У всех участников будет дважды измерен кожный датчик на теле: на стороне операции и на контралатеральной, контрольной стороне тела.
|
|
Активный компаратор: Кожный датчик на нехирургической стороне
Кожный датчик будет размещен на противоположной стороне от места операции. Это интервенционное исследование с параллельным дизайном, разделенное телом.
У всех участников будет дважды измерен кожный датчик на теле: на стороне операции и на контралатеральной, контрольной стороне тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Измерьте температуру в 3 временных точках
Временное ограничение: Исходный уровень, 48 часов от исходного уровня и 2 недели от исходного уровня
|
Исходный уровень, 48 часов от исходного уровня и 2 недели от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU69718
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кожные раны
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
Клинические исследования Датчик кожи
-
Léman Micro Devices SAНеизвестныйКлиническая точность датчика давления основных показателей жизнедеятельности
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesЗавершенный
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь желудкаТайвань
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineОтозванМеланоцитарный невусСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйКожная токсичностьСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестныйСердечная недостаточность
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheРекрутинг
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.НеизвестныйПролежневая язваСоединенные Штаты, Канада
-
Avita MedicalАктивный, не рекрутирующийВитилигоСоединенные Штаты