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Untersuchung von Haut- und Muskelparametern mithilfe eines Hautsensors

2. Dezember 2021 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University

Eine Pilotstudie zu Haut- und Muskelparametern mit einem multifunktionalen Hautsensor

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Hautsensoren bei der Erlangung zuverlässiger und genauer Serienmessungen von Hautparametern im Zusammenhang mit der Wundheilung der Hauthaut zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Kürzlich (postoperativer Tag 0–90) durchgeführte Hautoperationen am Rumpf, an den Extremitäten, am Kopf oder Hals wegen geringfügiger Hautprobleme, die zu genähten Wunden oder offenen, granulierenden Wunden führen.
  • Ansonsten guter allgemeiner Gesundheitszustand, wie vom Prüfer beurteilt
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, die Verwendung seines Gewebes zu verstehen, eine informierte Einwilligung dazu zu erteilen und mit dem Prüfer zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hautsensor auf der OP-Seite
Der Hautsensor wird auf der operierten Seite platziert. Hierbei handelt es sich um eine interventionelle Split-Body-Studie mit parallelem Design. Bei allen Teilnehmern wird der Hautsensor zweimal an ihrem Körper gemessen: an der Seite, auf der operiert wird, und an einer kontralateralen Kontrollstelle des Körpers.
Gerät: Hautsensor
Aktiver Komparator: Hautsensor auf der Nicht-Operationsseite
Der Hautsensor wird auf der kontralateralen Seite der Operationsstelle platziert. Hierbei handelt es sich um eine interventionelle Split-Body-Studie mit parallelem Design. Bei allen Teilnehmern wird der Hautsensor zweimal an ihrem Körper gemessen: an der Seite, auf der operiert wird, und an einer kontralateralen Kontrollstelle des Körpers.
Gerät: Hautsensor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie die Temperatur zu drei Zeitpunkten
Zeitfenster: Ausgangswert, 48 Stunden ab Ausgangswert und 2 Wochen ab Ausgangswert
Ausgangswert, 48 Stunden ab Ausgangswert und 2 Wochen ab Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU69718

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