- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01722929
Badanie parametrów skóry i mięśni za pomocą czujnika skóry
2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Pilotażowe badanie parametrów skóry i mięśni za pomocą wielofunkcyjnego czujnika skóry
Celem pracy jest ocena roli sensorów skórnych w uzyskiwaniu wiarygodnych i dokładnych seryjnych pomiarów parametrów skóry w kontekście gojenia się ran skórnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat
- Niedawne (dzień po operacji 0-90) zabiegi chirurgiczne skóry tułowia, kończyn, głowy lub szyi w przypadku drobnych problemów skórnych powodujących rany zszyte lub otwarte rany ziarninujące.
- Poza tym ogólny stan zdrowia oceniany przez badacza
- Pacjent ma chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na użycie swojej tkanki oraz komunikowania się z badaczem.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Ciąża lub laktacja
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czujnik skóry po stronie chirurgicznej
Czujnik skóry zostanie umieszczony po stronie operowanej.
To jest interwencyjne, równoległe badanie z rozszczepionym ciałem.
Wszyscy uczestnicy będą mieli dwukrotnie mierzony czujnik skóry na swoim ciele: po stronie operowanej i przeciwstronnej, kontrolnej stronie ciała.
|
|
|
Aktywny komparator: Czujnik skóry po stronie nieoperacyjnej
Czujnik skóry zostanie umieszczony po przeciwnej stronie miejsca operacji. Jest to badanie interwencyjne z podziałem ciała, prowadzone w układzie równoległym.
Wszyscy uczestnicy będą mieli dwukrotnie mierzony czujnik skóry na swoim ciele: po stronie operowanej i przeciwstronnej, kontrolnej stronie ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz temperaturę w 3 punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 48 godzin od wartości początkowej i 2 tygodnie od wartości początkowej
|
Wartość bazowa, 48 godzin od wartości początkowej i 2 tygodnie od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU69718
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rany skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Czujnik skóry
-
Imperial College LondonCW+ CharityZakończonyZastosowanie do zdalnego monitorowania w przypadku podejrzenia Covid-19 (koronawirus) (REMOTE-COVID)KoronawirusZjednoczone Królestwo
-
Léman Micro Devices SANieznanyDokładność kliniczna czujnika ciśnienia funkcji życiowych
-
Pusan National University Yangsan HospitalZakończony
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanZakończonyRak jelita grubego | Choroba żołądkaTajwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesZakończony
-
Ege UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól | StrachTurcja (Türkiye)
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineWycofaneZnamię melanocytoweStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończonyToksyczność skóryStany Zjednoczone
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBARekrutacyjny