Étude des paramètres cutanés et musculaires à l'aide d'un capteur cutané
2 décembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Une étude pilote des paramètres cutanés et musculaires à l'aide d'un capteur cutané multifonctionnel
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle des capteurs cutanés dans l'obtention de mesures en série fiables et précises des paramètres cutanés dans le contexte de la cicatrisation des plaies cutanées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Chirurgie cutanée récente (jour post-opératoire 0-90) du tronc, des extrémités, de la tête ou du cou pour des problèmes cutanés mineurs entraînant des plaies suturées ou des plaies granuleuses ouvertes.
- Sinon bon état de santé général tel qu'évalué par l'investigateur
- Le sujet a la volonté et la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour l'utilisation de ses tissus et de communiquer avec l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse ou Allaitement
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Capteur cutané côté chirurgie
Le capteur cutané sera placé du côté opéré.
Il s'agit d'une étude à corps divisé, interventionnelle et à conception parallèle.
Tous les participants auront le capteur cutané mesuré deux fois sur leur corps : sur le côté opéré et sur un site de contrôle controlatéral du corps.
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Comparateur actif: Capteur cutané du côté non chirurgical
Le capteur cutané sera placé du côté controlatéral à partir du site de la chirurgie. Il s'agit d'une étude à corps divisé, interventionnelle et à conception parallèle.
Tous les participants auront le capteur cutané mesuré deux fois sur leur corps : sur le côté opéré et sur un site de contrôle controlatéral du corps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer la température à 3 points dans le temps
Délai: Baseline, 48 heures à partir de la ligne de base et 2 semaines à partir de la ligne de base
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Baseline, 48 heures à partir de la ligne de base et 2 semaines à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2012
Première publication (Estimation)
7 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU69718
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