- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01722929
Bőr- és izomparaméterek vizsgálata bőrérzékelővel
2021. december 2. frissítette: Murad Alam, Northwestern University
Bőr- és izomparaméterek kísérleti vizsgálata többfunkciós bőrérzékelővel
A tanulmány célja, hogy felmérje a bőrérzékelők szerepét a bőrparaméterek megbízható és pontos sorozatmérésének elérésében a bőr sebgyógyulásának összefüggésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és Nők 18 évesnél idősebbek
- Legutóbbi (műtét utáni 0-90. nap) bőrműtét a törzsön, a végtagokon, a fejen vagy a nyakon kisebb bőrproblémák miatt, amelyek varrott vagy nyílt granuláló sebeket eredményeztek.
- Egyébként a vizsgáló értékelése szerint jó általános egészségi állapot
- Az alany hajlandó és képes megérteni és tájékozott beleegyezését adni szövetének használatához, és kommunikálni a vizsgálóval.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Terhesség vagy szoptatás
- Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt vagy nem tudnak beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Bőrérzékelő a műtéti oldalon
A bőrérzékelőt a műtéten átesett oldalra helyezik.
Ez egy osztott testű, intervenciós, párhuzamos tervezésű tanulmány.
Minden résztvevő testén kétszer mérik meg a bőrérzékelőt: a műtéti oldalon és a test ellenoldali, ellenőrző helyén.
|
|
Aktív összehasonlító: Bőrérzékelő a nem műtéti oldalon
A bőrérzékelőt a műtét helyétől az ellenoldalra helyezzük el. Ez egy osztott testű, beavatkozásos, párhuzamos tervezésű vizsgálat.
Minden résztvevő testén kétszer mérik meg a bőrérzékelőt: a műtéti oldalon és a test ellenoldali, ellenőrző helyén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mérje meg a hőmérsékletet 3 időpontban
Időkeret: Kiindulási állapot, 48 óra az alapvonaltól és 2 hét az alapvonaltól
|
Kiindulási állapot, 48 óra az alapvonaltól és 2 hét az alapvonaltól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU69718
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bőrérzékelő
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerMegszűntKrónikus fázis Krónikus mielogén leukémia, BCR-ABL1 pozitív | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White CellsEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalPfizer; Dana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktív, nem toborzó
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveEgészséges alanyokEgyesült Államok
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenColorectalis rák | GyomorbetegségTajvan
-
Oscotec Inc.Aktív, nem toborzóElőrehaladott szilárd daganatKoreai Köztársaság
-
Oscotec Inc.BefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterBefejezve