Studie av hud- og muskelparametre ved hjelp av en hudsensor
2. desember 2021 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University
En pilotstudie av hud- og muskelparametre ved bruk av en multifunksjonell hudsensor
Målet med denne studien er å vurdere rollen til hudsensorer i å oppnå pålitelige og nøyaktige seriemålinger av hudparametre i sammenheng med hudsårheling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner fra 18 år og oppover
- Nylig (postoperativ dag 0-90) hudoperasjon av stammen, ytterpunkter, hode eller nakke for mindre hudproblemer som resulterer i suturerte sår eller åpne granulerende sår.
- Ellers god generell helse som vurderes av utreder
- Forsøkspersonen har vilje og evne til å forstå og gi informert samtykke til bruk av vevet sitt og kommunisere med etterforskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Graviditet eller amming
- Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hudsensor på operasjonssiden
Hudsensor vil bli plassert på siden som ble operert.
Dette er delt kropp, intervensjonell, parallelldesignstudie.
Alle deltakere vil få målt hudsensoren to ganger på kroppen: på siden med kirurgi og et kontralateralt kontrollsted på kroppen.
|
|
|
Aktiv komparator: Hudsensor på ikke-kirurgisk side
Hudsensoren vil bli plassert på den kontralaterale siden fra operasjonsstedet. Dette er en intervensjonell intervensjonsstudie med delt kropp.
Alle deltakere vil få målt hudsensoren to ganger på kroppen: på siden med kirurgi og et kontralateralt kontrollsted på kroppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål temperaturen ved 3 tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 48 timer fra baseline og 2 uker fra baseline
|
Baseline, 48 timer fra baseline og 2 uker fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
16. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU69718
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .