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Studio dei parametri cutanei e muscolari mediante un sensore cutaneo

2 dicembre 2021 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University

Uno studio pilota sui parametri della pelle e dei muscoli utilizzando un sensore cutaneo multifunzionale

Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo dei sensori cutanei nell'ottenere misurazioni seriali affidabili e accurate dei parametri cutanei nel contesto della guarigione delle ferite cutanee.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine dai 18 anni in su
  • Chirurgia cutanea recente (giorno post-operatorio 0-90) del tronco, delle estremità, della testa o del collo per problemi cutanei minori con conseguenti ferite suturate o ferite di granulazione aperte.
  • Altrimenti buona salute generale come valutato dallo sperimentatore
  • Il soggetto ha la volontà e la capacità di comprendere e fornire il consenso informato per l'uso del proprio tessuto e comunicare con lo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Gravidanza o allattamento
  • Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sensore cutaneo sul lato operatorio
Il sensore cutaneo verrà posizionato sul lato sottoposto a intervento chirurgico. Questo è uno studio a corpo diviso, interventistico, con progettazione parallela. Tutti i partecipanti avranno il sensore cutaneo misurato due volte sui loro corpi: sul lato con intervento chirurgico e un sito di controllo controlaterale del corpo.
Dispositivo: Sensore cutaneo
Comparatore attivo: Sensore cutaneo sul lato non chirurgico
Il sensore cutaneo verrà posizionato sul lato controlaterale rispetto al sito chirurgico. Si tratta di uno studio di progettazione parallela, interventistico, a corpo diviso. Tutti i partecipanti avranno il sensore cutaneo misurato due volte sui loro corpi: sul lato con intervento chirurgico e un sito di controllo controlaterale del corpo.
Dispositivo: Sensore cutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura la temperatura in 3 punti temporali
Lasso di tempo: Basale, 48 ore dal basale e 2 settimane dal basale
Basale, 48 ore dal basale e 2 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU69718

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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