Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van huid- en spierparameters met behulp van een huidsensor

2 december 2021 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University

Een pilootstudie van huid- en spierparameters met behulp van een multifunctionele huidsensor

Het doel van deze studie is om de rol van huidsensoren te beoordelen bij het verkrijgen van betrouwbare en nauwkeurige seriële metingen van huidparameters in de context van huidwondgenezing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Recente (postoperatieve dag 0-90) huidchirurgie van de romp, ledematen, hoofd of nek voor kleine huidproblemen resulterend in gehechte wonden of open granulerende wonden.
  • Verder een goede algemene gezondheid zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • De proefpersoon heeft de bereidheid en het vermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor het gebruik van zijn weefsel en om met de onderzoeker te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Zwangerschap of Borstvoeding
  • Proefpersonen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huidsensor aan operatiezijde
De huidsensor wordt geplaatst aan de kant die geopereerd is. Dit is een split-body, interventioneel, parallel-design onderzoek. Alle deelnemers laten de huidsensor twee keer op hun lichaam meten: aan de geopereerde kant en een contralaterale, controleplaats van het lichaam.
Apparaat: Huidsensor
Actieve vergelijker: Huidsensor aan niet-chirurgische zijde
De huidsensor wordt aan de contralaterale zijde van de plaats van de operatie geplaatst. Dit is een split-body, interventionele, parallel-design studie. Alle deelnemers laten de huidsensor twee keer op hun lichaam meten: aan de geopereerde kant en een contralaterale, controleplaats van het lichaam.
Apparaat: Huidsensor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet de temperatuur op 3 tijdpunten
Tijdsspanne: Baseline, 48 uur vanaf baseline en 2 weken vanaf baseline
Baseline, 48 uur vanaf baseline en 2 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU69718

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid Wonden

Klinische onderzoeken op Huidsensor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren