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Estudo dos Parâmetros da Pele e do Músculo Usando um Sensor de Pele

2 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University

Um estudo piloto de parâmetros de pele e músculo usando um sensor de pele multifuncional

O objetivo deste estudo é avaliar o papel dos sensores de pele na obtenção de medições seriadas confiáveis ​​e precisas dos parâmetros da pele no contexto da cicatrização de feridas cutâneas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres a partir de 18 anos
  • Cirurgia de pele recente (pós-operatório dia 0-90) do tronco, extremidades, cabeça ou pescoço para problemas de pele menores, resultando em feridas suturadas ou feridas granuladas abertas.
  • Caso contrário, boa saúde geral conforme avaliado pelo investigador
  • O sujeito tem a vontade e a capacidade de entender e fornecer consentimento informado para o uso de seu tecido e se comunicar com o investigador.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Gravidez ou lactação
  • Indivíduos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sensor de pele no lado da cirurgia
O sensor de pele será colocado no lado que foi operado. Este é um estudo de corpo dividido, intervencional e de design paralelo. Todos os participantes terão o sensor de pele medido duas vezes em seus corpos: no lado da cirurgia e no contralateral, local de controle do corpo.
Dispositivo: Sensor de pele
Comparador Ativo: Sensor de pele no lado não cirúrgico
O sensor de pele será colocado no lado contralateral do local da cirurgia. Este é um estudo de corpo dividido, intervencional e de design paralelo. Todos os participantes terão o sensor de pele medido duas vezes em seus corpos: no lado da cirurgia e no contralateral, local de controle do corpo.
Dispositivo: Sensor de pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Meça a temperatura em 3 pontos de tempo
Prazo: Linha de base, 48 horas a partir da linha de base e 2 semanas a partir da linha de base
Linha de base, 48 horas a partir da linha de base e 2 semanas a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

16 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU69718

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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