- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01722929
Studie av hud- och muskelparametrar med hjälp av en hudsensor
2 december 2021 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University
En pilotstudie av hud- och muskelparametrar med hjälp av en multifunktionell hudsensor
Syftet med denna studie är att bedöma rollen av hudsensorer för att erhålla tillförlitliga och exakta seriemätningar av hudparametrar i samband med hudsårläkning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor är 18 år och äldre
- Nyligen (postoperativ dag 0-90) hudoperation av bålen, ytterligheter, huvud eller nacke för mindre hudproblem som resulterar i suturerade sår eller öppna granulerande sår.
- I övrigt god allmän hälsa enligt utredarens bedömning
- Försökspersonen har viljan och förmågan att förstå och ge informerat samtycke för användningen av sin vävnad och kommunicera med utredaren.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Graviditet eller amning
- Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hudsensor på operationssidan
Hudsensorn kommer att placeras på den sida som opererats.
Detta är en delad kropp, interventionell, parallell designstudie.
Alla deltagare kommer att få hudsensorn mätt två gånger på kroppen: på sidan med operation och en kontralateral kontrollplats av kroppen.
|
|
Aktiv komparator: Hudsensor på icke-kirurgisk sida
Hudsensorn kommer att placeras på den kontralaterala sidan från operationsplatsen. Detta är en interventionell, parallell designstudie med delad kropp.
Alla deltagare kommer att få hudsensorn mätt två gånger på kroppen: på sidan med operation och en kontralateral kontrollplats av kroppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mät temperaturen vid 3 tidpunkter
Tidsram: Baslinje, 48 timmar från baslinjen och 2 veckor från baslinjen
|
Baslinje, 48 timmar från baslinjen och 2 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
16 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
16 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2012
Första postat (Uppskatta)
7 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STU69718
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudsår
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
Kliniska prövningar på Hudsensor
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; University of BernOkänd
-
Simbec ResearchSensorion SAAvslutadSjukdomar i inre öron
-
SensorionAvslutadAkut unilateral vestibulopati (AUV)Förenta staterna, Israel, Frankrike, Korea, Republiken av, Ungern, Tyskland, Tjeckien, Italien
-
Simbec ResearchSensorionAvslutad
-
SensorionHar inte rekryterat ännuOtorhinolaryngologiska sjukdomar | Öronsjukdomar | Hörselstörningar | Dövhet | Hörselnedsättning, sensorineural | Medfödd dövhet | DFNB9 | OTOF genmutationFrankrike
-
University Hospital, MontpellierRekrytering
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Vejle Hospital; Region of Southern Denmark; Gigtforeninge...Rekrytering
-
Pamukkale UniversityAvslutad
-
SensorionAvslutadSvår plötslig sensorineural hörselnedsättningIsrael, Storbritannien, Frankrike, Serbien, Bulgarien, Kanada, Tjeckien, Tyskland, Slovakien, Kalkon
-
Oystershell NVAvslutad