Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium parametrů kůže a svalů pomocí kožního senzoru

2. prosince 2021 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University

Pilotní studie kožních a svalových parametrů pomocí multifunkčního kožního senzoru

Cílem této studie je posoudit roli kožních senzorů při získávání spolehlivých a přesných sériových měření kožních parametrů v kontextu hojení kožních ran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 a více let
  • Nedávná (pooperační den 0-90) kožní operace trupu, končetin, hlavy nebo krku pro drobné kožní problémy vedoucí k sešitým ranám nebo otevřeným granulujícím ranám.
  • Jinak dobrý celkový zdravotní stav podle hodnocení zkoušejícího
  • Subjekt má ochotu a schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas s použitím své tkáně a komunikovat s vyšetřovatelem.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Těhotenství nebo kojení
  • Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kožní senzor na straně operace
Kožní senzor bude umístěn na straně, která byla po operaci. Jedná se o studii s děleným tělem, intervenční, paralelní design. Všem účastníkům bude na těle změřen kožní senzor dvakrát: na straně s operací a na kontralaterálním, kontrolním místě těla.
Aktivní komparátor: Kožní senzor na nechirurgické straně
Kožní senzor bude umístěn na kontralaterální straně od místa operace. Toto je intervenční studie s paralelním provedením děleného těla. Všem účastníkům bude na těle změřen kožní senzor dvakrát: na straně s operací a na kontralaterálním, kontrolním místě těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte teplotu ve 3 časových bodech
Časové okno: Výchozí stav, 48 hodin od výchozího stavu a 2 týdny od výchozího stavu
Výchozí stav, 48 hodin od výchozího stavu a 2 týdny od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU69718

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní rány

Klinické studie na Kožní senzor

Předplatit