Estudio de Parámetros de Piel y Músculo Utilizando un Sensor de Piel
2 de diciembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Un estudio piloto de los parámetros de la piel y los músculos usando un sensor de piel multifuncional
El objetivo de este estudio es evaluar el papel de los sensores de la piel en la obtención de mediciones seriadas fiables y precisas de los parámetros de la piel en el contexto de la cicatrización de heridas cutáneas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Cirugía cutánea reciente (del día 0 al 90 posoperatorio) del tronco, las extremidades, la cabeza o el cuello por problemas menores de la piel que hayan resultado en heridas suturadas o heridas granulares abiertas.
- Por lo demás, buena salud general evaluada por el investigador
- El sujeto tiene la voluntad y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para el uso de su tejido y comunicarse con el investigador.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Embarazo o Lactancia
- Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sensor de piel en el lado de la cirugía
El sensor de piel se colocará en el lado que se sometió a la cirugía.
Este es un estudio de cuerpo dividido, intervencionista, de diseño paralelo.
A todos los participantes se les medirá el sensor de piel dos veces en sus cuerpos: en el lado con la cirugía y en un sitio de control contralateral del cuerpo.
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Comparador activo: Sensor de piel en el lado no quirúrgico
El sensor de piel se colocará en el lado contralateral del sitio de la cirugía. Este es un estudio de diseño paralelo, intervencionista y de cuerpo dividido.
A todos los participantes se les medirá el sensor de piel dos veces en sus cuerpos: en el lado con la cirugía y en un sitio de control contralateral del cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mida la temperatura en 3 puntos de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 48 horas desde la línea de base y 2 semanas desde la línea de base
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Línea de base, 48 horas desde la línea de base y 2 semanas desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU69718
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