田舎の退役軍人喫煙者のための禁酒強化療法 (ART)
現在の研究の主な目的は、研究者らが禁欲強化療法(ART)と呼んでいる遠隔医療と緊急事態管理(CM)介入を組み合わせた効果を評価することである。 提案されているのは、退役軍人喫煙者 310 名が次のいずれかに無作為に割り付けられる 2 グループ設計による有効性比較試験です。
禁欲強化療法(ART)は、ガイドラインに基づく認知行動電話カウンセリング(TC)、ニコチン代替品(NRT)へのアクセスのための遠隔診療クリニック、およびモバイル緊急事態管理による集中行動療法を組み合わせた、積極的な遠隔健康介入です。
禁煙のためのテレヘルスは、セラピスト、投薬、時間、注意力の効果を制御するプロアクティブなテレヘルス介入です。 遠隔健康介入では、ART 介入と同じガイドラインに基づいた認知行動禁煙電話カウンセリング (TC) と、NRT へのアクセスのための遠隔診療クリニックが提供されます。
調査の概要
詳細な説明
既存の科学的根拠に基づいた遠隔医療による禁煙介入に緊急時対応管理 (CM) を追加することは、集中的な禁煙治療の範囲を拡大するための費用対効果の高い方法になると期待されています。 CM は、薬物使用を控えているという客観的な証拠を条件として、薬物を乱用している個人にポジティブな強化因子 (金銭、引換券など) を提供する集中的な行動療法です。 クリニックベースの一酸化炭素 (CO) モニターを使用して 1 日に複数回禁酒を確認する必要があるため、CM の実施は制限されています。 その結果、CM アプローチは主に入院患者および日帰り治療プログラムに限定されてきました。 しかし、新たなスマートフォン技術を応用すれば、この障壁を克服できる可能性があります。 研究者らは、参加者が小型 CO モニターを使用しながら自分自身のビデオを毎日数回撮影し、そのデータを安全なサーバーに送信できるスマートフォン アプリケーションを開発しました。 この技術革新により、外来禁煙用の CM、つまりモバイル CM (mCM) の使用が持ち運び可能かつ実現可能になりました。 したがって、現在の研究の主な目標は、研究者が禁欲強化療法(ART)と呼んでいる遠隔医療とCM介入を組み合わせた効果を評価することです。 提案されているのは、退役軍人喫煙者 310 名が次のいずれかに無作為に割り付けられる 2 グループ設計による有効性比較試験です。
禁欲強化療法(ART)は、ガイドラインに基づく認知行動電話カウンセリング(TC)、ニコチン代替品(NRT)へのアクセスのための遠隔診療クリニック、およびモバイル緊急事態管理による集中行動療法を組み合わせた、積極的な遠隔健康介入です。
禁煙のためのテレヘルスは、セラピスト、投薬、時間、注意力の効果を制御するプロアクティブなテレヘルス介入です。 遠隔健康介入では、ART 介入と同じガイドラインに基づいた認知行動禁煙電話カウンセリング (TC) と、NRT へのアクセスのための遠隔診療クリニックが提供されます。
提案されている介入はどちらも国の禁煙ガイドラインに従って設計されています。 遠隔医療による禁煙介入は通常、クリニックベースの専門ケアほど集中力は低いですが、VA ケアからの地理的距離など、参加への障壁を回避することでサービスの到達範囲を広げます。 証拠に基づく遠隔健康喫煙介入に mCM を追加すると、介入の強度が大幅に高まり、有効性が高まると予測されています。 禁煙プログラムが集団レベルでの健康行動の変化に重大な影響 (影響 = リーチ X 有効性) をもたらす場合、研究者は治療強度、アクセス、参加を増やすための新しく革新的な戦略を特定する必要があります。
主な目的は、無作為化後の3か月、6か月、および12か月後の追跡調査において、タバコの禁煙率に対するARTの影響を評価することです。
仮説 1: ART ベースの介入に無作為に割り付けられた退役軍人の方が、遠隔医療単独介入に無作為に割り付けられた退役軍人よりも禁酒率が大幅に高くなる (主要評価項目; 6 か月後の自己申告および生物学的に検証された長期禁酒)上)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 継続的なケアのためダーラム退役軍人局に登録。
- 現在喫煙者で、今後 30 日以内に禁煙を計画している人。
除外基準:
- 精神病の積極的な診断が医療記録に記録されている。
- 電話にアクセスできません。
- 重度の聴覚障害または言語障害(退役軍人は電話に応答できなければなりません)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入
禁欲強化療法 (ART)
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介入に無作為に割り付けられた退役軍人は、認知行動電話カウンセリング(TC)、ニコチン代替品へのアクセスのための遠隔診療クリニック(NRT)、モバイル緊急事態管理(mCM)を受けることになる。
他の名前:
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他の:コントロール
電話カウンセリング
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無作為に対照群に割り付けられた退役軍人は、ニコチン代替品(NRT)を利用するための認知行動電話カウンセリング(TC)と遠隔診療クリニックを受けることになる。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6ヵ月の追跡調査時に禁酒または非禁欲があった参加者の数
時間枠:治療後6か月
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非禁欲とは、連続 7 日間、または少なくとも週に 1 回、連続 2 週間喫煙することと定義されます。
非禁欲性は、6 か月の追跡調査までの 90 日間評価されました。
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治療後6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patrick S Calhoun, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wilson SM, Hair LP, Hertzberg JS, Kirby AC, Olsen MK, Lindquist JH, Maciejewski ML, Beckham JC, Calhoun PS. Abstinence Reinforcement Therapy (ART) for rural veterans: Methodology for an mHealth smoking cessation intervention. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:157-65. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.008. Epub 2016 Aug 10.
- Dennis PA, Kimbrel NA, Dedert EA, Beckham JC, Dennis MF, Calhoun PS. Supplemental nicotine preloading for smoking cessation in posttraumatic stress disorder: Results from a randomized controlled trial. Addict Behav. 2016 Aug;59:24-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.03.004. Epub 2016 Mar 11.
- Green KT, Wilson SM, Dennis PA, Runnals JJ, Williams RA, Bastian LA, Beckham JC, Dedert EA, Kudler HS, Straits-Troster K, Gierisch JM, Calhoun PS. Cigarette Smoking and Musculoskeletal Pain Severity Among Male and Female Afghanistan/Iraq Era Veterans. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1795-1804. doi: 10.1093/pm/pnw339.
- Calhoun PS, Wilson SM, Hertzberg JS, Kirby AC, McDonald SD, Dennis PA, Bastian LA, Dedert EA; VA Mid-Atlantic MIRECC Workgroup, Beckham JC. Validation of Veterans Affairs Electronic Medical Record Smoking Data Among Iraq- and Afghanistan-Era Veterans. J Gen Intern Med. 2017 Nov;32(11):1228-1234. doi: 10.1007/s11606-017-4144-5. Epub 2017 Aug 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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